Vertaling van "corticosteroïden ernstige ongewenste systemische effecten " (Nederlands → Frans) :

Uit farmacovigilantiegegevens blijken er bij het gebruik van nasale corticosteroïden ernstige ongewenste systemische effecten mogelijk.
Des données de pharmacovigilance ont montré que l’utilisation de corticostéroïdes par voie nasale peut occasionner des effets systémiques indésirables.

Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
Cette particularité augmente le ratio entre les effets anti-inflammatoires locaux souhaités et les effets systémiques indésirables.

Ernstige ongewenste effecten (cardiale problemen, neuropsychiatrische stoornissen, immunodepressie, osteonecrose, infecties,) komen weliswaar zelden voor, maar kunnen helemaal vermeden worden door geen orale corticosteroïden te gebruiken 61 .
Les effets indésirables graves (problèmes cardiaques, troubles neuropsychiques, immunodépression, ostéonécrose, risques infectieux,..) sont rares mais peuvent être complètement évités en n’utilisant pas de corticoïdes oraux 61 .

Een klinisch-farmacologisch onderzoek naar fluticasonfuroaat/vilanterol toonde aan dat een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) niet leidde tot een significant hogere blootstelling aan fluticasonfuroaat of vilanterol of tot duidelijker systemische effecten van corticosteroïden of bèta 2 -agonisten in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Une étude de pharmacologie clinique avec le furoate de fluticasone/vilanterol a montré qu’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30ml/min) n’entraînait pas d’exposition significativement plus importante au furoate de fluticasone ou au vilanterol ou d’effets systémiques plus marqués des corticoïdes ou des agonistes bêta 2 -adrénergiques comparativement aux sujets sains.

Veiligheid – Gevoeliger aan ongewenste effecten – Meer risico op interacties – ↗mortaliteit en ernstige ongewenste effecten bij begin behandeling en net na stop
– ↗ mortalité et des effets indésirables graves, en début de traitement et juste après arrêt

Er waren geen klinisch relevante effecten van de combinatie fluticasonfuroaat/vilanterol op bèta-adrenerge systemische effecten (hartslag of serumkalium) bij proefpersonen met een lichte of matige leverfunctiestoornis (vilanterol, 22 microgram) of met een ernstige leverfunctiestoornis (vilanterol, 12,5 microgram) in vergelijking met gezonde proefpersonen.
L’association furoate de fluticasone/vilanterol n’a pas eu d’effet bêta 2- adrénergique cliniquement significatif (fréquence cardiaque ou kaliémie) chez les sujets avec une insuffisance hépatique légère ou modérée (vilanterol, 22 microgrammes) ou avec une insuffisance hépatique sévère (vilanterol, 12,5 microgrammes) comparativement aux volontaires sains.

Ernstige ongewenste effecten en interacties: → FDA-weigering voor deze indicatie wegens verhoogd suïciderisico
Effets indésirables graves et interactions → FDA : refus d’enregistrement pour cette indication car risque suicidaire accru

Progressief verminderen (tenzij bij ernstige ongewenste effecten)
Diminuer progressivement (sauf en cas d’effet indésirable grave)

Ernstige ongewenste effecten: onvoldoende gegevens
En cas d’échec: conséquences pour le fœtus incertaines

● het geneesmiddel gradueel en progressief verminderen (tenzij bij ernstige ongewenste effecten)
● procéder au retrait graduel et progressif du médicament (sauf en cas d’effets indésirables dangereux)