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Aanhoudende virologische respons op basis van genotype en “viral load” voor behandeling na combinatietherapie met Copegus en peginterferon alfa-2a Studie NV15942 Studie NV15801 Copegus 800 mg Copegus 1000/1200 mg Copegus 800 mg
Tableau 7. Réponse virologique prolongée en fonction du génotype et de la charge virale initiale après un traitement par Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a

Lage “viral load” = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge “viral load” = > 800.000 IE/ml * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3MIU ribavirine 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5,40 (3,42 tot 8,54), ….P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs.
Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus interféron alfa-2a 3MUI Copegus 800 mg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 5,40 (3,42 à 8,54), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 2,89 (1,93 à 4,32), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Interféron alfa-2a 3MUI + Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 0,53 (0,33 à 0,85), p< 0,0084 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)

Lage “viral load” = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge “viral load” = > 800.000 IE/ml * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3MIU ribavirine 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5,40 (3,42 tot 8,54), P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs.
Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus interféron alfa-2a 3MUI Copegus 800 mg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 5,40 (3,42 à 8,54), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel- Haenszel) * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 2,89 (1,93 à 4,32), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Interféron alfa-2a 3MUI + Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 0,53 (0,33 à 0,85), p< 0,0084 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)

* Copegus 1000/1200 mg + peginterferonalfa-2a 180 mcg, 48 weken vs Copegus 800 mg + peginterferon alfa-2a 180 mcg, 48 weken: Odds Ratio (95 % BI) = 1,52 (1,07 tot 2,17).
Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Copegus 1000/1200 mg + peginterféron alfa-2a 180 mcg, pendant 48 semaines versus Copegus 800 mg + peginterféron alfa-2a 180 mcg, pendant 48 semaines : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95 %) = 1,52 (1,07 à 2,17) p = 0,020 (test de Cochran-Mantel-Haenszel).

Tabel 7 Aanhoudende virologische respons op basis van genotype en “viral load” voor behandeling na combinatietherapie met Copegus en peginterferon alfa-2a Studie NV15942 Studie NV15801 Copegus 800 mg
Réponse virologique prolongée en fonction du génotype et de la charge virale initiale après un traitement par Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a Etude NV15942 Etude NV15801 Copegus 800 mg

* Copegus 1000/1200 mg + peginterferon alfa-2a 180 mcg, 48 weken vs Copegus 800 mg + peginterferon alfa-2a 180 mcg, 48 weken: Odds Ratio (95 % BI) = 1,52 (1,07 tot 2,17).
Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Copegus 1000/1200 mg + peginterféron alfa-2a 180 mcg, pendant 48 semaines versus Copegus 800 mg + peginterféron alfa-2a 180 mcg, pendant 48 semaines : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95 %) = 1,52 (1,07 à 2,17) p = 0,020 (test de Cochran-Mantel-Haenszel).

Wanneer Copegus 800 milligram gedurende 24 weken werd gecombineerd met peginterferon alfa-2a daalde bij 3% van de patiënten het hemoglobinepeil tot < 10 g/dl.
Lorsque Copegus 800 milligrammes a été associé avec le peginterféron alfa-2a pendant 24 semaines, une baisse de l’hémoglobinémie à un taux < 10 g/dl a été observée chez 3 % des patients.