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Tabel 7 Aanhoudende virologische respons op basis van genotype en “viral load” voor behandeling na combinatietherapie met Copegus en peginterferon alfa-2a Studie NV15942 Studie NV15801 Copegus 800 mg
Réponse virologique prolongée en fonction du génotype et de la charge virale initiale après un traitement par Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a Etude NV15942 Etude NV15801 Copegus 800 mg

Aanhoudende virologische respons op basis van genotype en “viral load” voor behandeling na combinatietherapie met Copegus en peginterferon alfa-2a Studie NV15942 Studie NV15801 Copegus 800 mg Copegus 1000/1200 mg Copegus 800 mg
Tableau 7. Réponse virologique prolongée en fonction du génotype et de la charge virale initiale après un traitement par Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a

Lage “viral load” = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge “viral load” = > 800.000 IE/ml * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3MIU ribavirine 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5,40 (3,42 tot 8,54), P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs.
Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus interféron alfa-2a 3MUI Copegus 800 mg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 5,40 (3,42 à 8,54), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel- Haenszel) * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 2,89 (1,93 à 4,32), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Interféron alfa-2a 3MUI + Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 0,53 (0,33 à 0,85), p< 0,0084 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)

Lage “viral load” = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge “viral load” = > 800.000 IE/ml * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3MIU ribavirine 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5,40 (3,42 tot 8,54), ….P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Peginterferon alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg vs.
Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus interféron alfa-2a 3MUI Copegus 800 mg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 5,40 (3,42 à 8,54), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Peginterféron alfa-2a 180 mcg Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 2,89 (1,93 à 4,32), p< 0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Interféron alfa-2a 3MUI + Copegus 800 mg versus Peginterféron alfa-2a 180 mcg : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95%) = 0,53 (0,33 à 0,85), p< 0,0084 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)

In studie NV15942 (1284 behandelde patiënten) werd de effectiviteit van twee behandelingstermijnen (24 weken met 48 weken) en van twee doseringen Copegus (800 mg met 1000/1200 mg) vergeleken.
L’étude NV 15942 (1284 patients traités) a comparé l’efficacité de deux durées de traitement (24 semaines ou 48 semaines) et de deux doses de Copegus (800 mg ou 1000/1200 mg).

In een volgende studie (NV18209) bij patiënten met HIV/HCV genotype 1 co-infectie, werd behandeling vergeleken met peginterferon alfa-2a 180 mcg/week en Copegus 800 mg of 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥75 kg) per dag gedurende 48 weken.
Une étude ultérieure (NV18209) menée chez des patients co-infectés par le VHC de génotype 1 et le VIH a comparé le traitement avec 180 microgrammes/semaine de peginterféron alfa-2a et soit 800 mg par jour de Copegus, soit 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) par jour de Copegus pendant 48 semaines.

HCV patiënten met normaal ALT In studie NR 16071 werden HCV patiënten met normale ALT-spiegels gerandomiseerd om peginterferon alfa-2a 180 microgram/week en Copegus 800 milligram/dag gedurende 24 of 48 weken te krijgen gevolgd door een 24 weken durende behandelingsvrije vervolgperiode of geen behandeling gedurende 72 weken.
Dans l’étude NR16071, les patients VHC avec des valeurs normales d’ALAT ont été randomisés pour recevoir 180 microgrammes/semaine de peginterféron alfa-2a et 800 milligrammes/jour de Copegus pendant 24 ou 48 semaines avec une période de suivi de 24 semaines sans traitement, ou ne recevoir aucun traitement pendant 72 semaines.