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Er is een geval van cholestatische hepatitis gemeld.

Vertaling van "cholestatische hepatitis gemeld " (Nederlands → Frans) :

Er is een geval van cholestatische hepatitis gemeld.

Un cas d'hépatite cholestatique a été notifié.


Enkele gevallen van leverfunctiestoornissen zijn gemeld, zoals verhoogde leverfunctiewaarden (transaminasen, bilirubine, alkalische fosfatase, gamma-GT) en cholestatische hepatitis met of zonder necrose.

Des cas isolés de troubles de la fonction hépatiques, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés.


- Zeer zelden: leverfalen en cholestatische hepatitis zijn gemeld tijdens klinische studies en postmarketing blootstelling

- Très rare : insuffisance hépatique et cholestase hépatique ont été rapportées au cours des études cliniques et depuis la commercialisation.


Er zijn gevallen van hepatitis en cholestatische icterus gemeld tot twee maanden na stopzetting van de behandeling.

Des cas d'hépatite et d'ictère cholestatique se sont déclarés jusqu’à deux mois après l'arrêt du traitement.


Zeldzame gevallen van cholestatische hepatitis werden gemeld.

De rares cas d'hépatite cholestatique ont été rapportés.


Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymwaarden, stijging van alkalisch fosfatase en van transaminasen (zie rubriek 4.4) Soms: Stijging van bilirubine Zelden: Hepatitis (cytolytische en/of cholestatische),cholestatische geelzucht tijdens de eerste maanden van de behandeling Zeer zelden: Er zijn gevallen van hepatitis met fatale afloop gemeld, fulminante hepatitis

Augmentation des taux d’enzymes hépatiques, augmentation des taux de phosphatase alcaline et de transaminases (voir rubrique 4.4) Elévation des taux de bilirubine Hépatite (cytolytique et/ou cholestatique), ictère cholestatique au cours du premier mois de traitement Cas d’hépatite d’évolution fatale, hépatite fulminante


Diarree Lever- en galaandoeningen Hepatitis cholestase (cholestatische of hepatocellulaire acute hepatitis) Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Erythema multiforme Netelroos Angio-oedeem Purpura Stevens-Johnson-syndroom Toxische epidermale necrolyse Onderzoeken Aspartaataminotransferase verhoogd (ASAT) Alanineaminotransferase verhoogd (ALAT) Alkalische fosfatase in het bloed Verhoogd Hartaandoeningen (1) QT-interval verlenging Ventriculaire tachycardie Torsade de pointes (1) Net zoals met andere macroliden werden zeldzame gevallen van QT-verlenging ...[+++]

Hépatite cholestatique (hépatite cholestatique ou hépatocellulaire aiguë) Œdème de Quincke Purpura Syndrome de Stevens-Johnson Nécrolyse épidermique toxique Augmentation de l’aspartate aminotransférase (ASAT) Augmentation de l’alanine aminotransférase (ALAT) Phosphatase alcaline sanguine accrue Allongement de l’intervalle QT Tachycardie ventriculaire Torsade de pointes


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