Traduction de «chmp-adviezen » (Néerlandais → Français) :

CHMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 2004
Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004

Ook verstrekt het Comité op verzoek van het CHMP adviezen over kruidenpreparaten en voert het verwijzings- en arbitrageprocedures uit met betrekking tot traditionele kruidengeneesmiddelen.
Il donne aussi des avis sur les substances à base de plantes à la demande du CHMP et traite les procédures de saisine et d’arbitrage concernant les médicaments traditionnels à base de plantes.

Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.
L’Agence portera son action principalement sur la gestion efficace des procédures de saisine et d’arbitrage, et s’emploiera à renforcer la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique dans les avis du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et dans ses rapports d’évaluation.

Bijlage 9 CHMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 2004 105
Annexe 9 Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004 101

In 2004 zijn geen negatieve CHMP-adviezen uitgebracht.
Le CHMP n'a pas rendu d'avis défavorable en 2004.

SAWP rond de tafel met CHMP Een peer review van de adviezen van de SAWP door de CHMP-leden biedt de mogelijkheid om een individuele blik op de adviezen te werpen.
Le SAWP autour de la table avec le CHMP Un peer review (examen par des pairs) des avis du SAWP par les membres du CHMP offre la possibilité de jeter un regard individuel sur les avis.

Het CHMP verstrekte twee adviezen over verwijzingen ingevolge artikel 29 en twee adviezen over verwijzingen ingevolge artikel 30.
Le CHMP a rendu deux avis sur des saisines au titre de l'article 29 et deux autres sur des saisines au titre de l'article 30.

Voor dit doel heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een werkgroep Wetenschappelijke adviezen opgericht die uitsluitend tot taak heeft bedrijven van wetenschappelijke adviezen te voorzien.
À cette fin, le CHMP a déjà mis en place un groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) qui a pour seule compétence la délivrance de conseils scientifiques aux entreprises.

Daarnaast staat de eenheid ook in voor een consistente opvolging van eerder verstrekte nationale en Europese adviezen, bijvoorbeeld via de interface met vertegenwoordiging op onder andere de SAWP en SAWP-V, CAT, CHMP van het EMA.
L’unité est aussi chargée du suivi cohérent d’avis nationaux et européens délivrés auparavant, via par exemple l’interface avec la représentation entre autres au SAWP et SAWP-V, CAT, CHMP de l’EMA.

De CHMP-afgevaardigde moet er ook voor zorgen dat de Europese adviezen correct worden teruggekoppeld naar het FAGG.
Le délégué CHMP doit également veiller à ce que les avis européens soient correctement intégrés au sein de l’AFMPS.