Traduction de «chmp ook wetenschappelijke adviesgroepen opgericht » (Néerlandais → Français) :

Naast de permanente en tijdelijke werkgroepen zijn door het CHMP ook wetenschappelijke adviesgroepen opgericht, die worden belast met de advisering van het CHMP over bepaalde vraagstukken die het Comité aan hen voorlegt.
Outre les groupes de travail permanents et temporaires, le CHMP a créé des groupes consultatifs scientifiques (GSC).

De eerste wetenschappelijke adviesgroepen die het Comité heeft opgericht, betroffen die voor oncologie, diagnostiek en infectieziekten.
Le GSC sur l'oncologie, le GSC sur les diagnostics et le GSC sur les anti-infectieux ont été les premiers groupes mis en place par le comité.

Voor dit doel heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een werkgroep Wetenschappelijke adviezen opgericht die uitsluitend tot taak heeft bedrijven van wetenschappelijke adviezen te voorzien.
À cette fin, le CHMP a déjà mis en place un groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) qui a pour seule compétence la délivrance de conseils scientifiques aux entreprises.

Dit is niet alleen een gevolg van de uitbreiding van de EU in 2004 en het in werking treden van de nieuwe wetgeving op basis waarvan een nieuw comité en nieuwe wetenschappelijke werkgroepen opgericht dienen te worden en nieuwe prioriteiten worden gesteld, maar heeft ook te maken met de goede reputatie die het Bureau zowel in de EU als op het internationale regulerende podium heeft opgebouwd.
Cette augmentation est le résultat de l’élargissement de 2004, de l’entrée en vigueur de la nouvelle législation qui introduit un nouveau comité, de nouveaux groupes scientifiques et l’établissement de nouvelles priorités, et elle découle également du rôle bien établi de l’Agence non seulement dans l’UE mais également dans les milieux internationaux de la réglementation.

Het Netwerk van Comités voor Medisch Materiaal (CMM) werd opgericht eind 2007, binnen de FOD Volksgezondheid, met als doel wetenschappelijke en praktische ondersteuning aan de ziekenhuizen te bieden met het oog op het bevorderen van de kwaliteit van de zorg waarbij ook de veiligheid van de patiënt wordt gegarandeerd.
Le réseau des comités du matériel médical (CMM) a été mis en place au sein du SPF Santé publique fin 2007 en vue d’appuyer les hôpitaux de façon pratique et scientifique afin de promouvoir la qualité des soins de sorte que la sécurité des patients, elle aussi, soit garantie.

Het programma zal ook de activiteiten ondersteunen van de overeenkomstig Besluit 2008/721/EG van de Commissie opgerichte wetenschappelijke comités.
Il soutiendra également les activités des comités scientifiques établis conformément à la décision 2008/721/CE de la Commission.

Het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vallen buiten de audit omdat zij weliswaar wetenschappelijk onderzoek uitvoeren of laten uitvoeren maar in eerste instantie een toezichtsfunctie uitoefenen. Ook het in 2008 opgerichte e-Healthplatform valt buiten het onderzoek.
L’audit n’englobe pas l’Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (Afsca) et l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) qui, bien que réalisant ou faisant réaliser des études scientifi ques, exercent en premier lieu une fonction de contrôle, et pas davantage la plateforme e-Health créée en 2008.

Het CHMP heeft ook zijn eerste wetenschappelijke adviezen verstrekt in de context van samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor de beoordeling van geneesmiddelen die uitsluitend voor gebruik in landen buiten de EU bedoeld zijn.
Le CHMP a également rendu ses premiers avis scientifiques sur des médicaments exclusivement destinés aux marchés extérieurs à l’UE, dans le cadre de la coopération avec l’OMS.

De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Si vous souhaitez davantage d’informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).

De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen
Si vous souhaitez davantage d’informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).