Traduction de «chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik echter aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Bij in-vitro onderzoek is de chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik echter aangetoond voor 24 uur bij 30 °C in PVC zakken voor continue infusie. De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is voor 3 uur na reconstitutie in in-vitro onderzoek aangetoond.
Toutefois, au cours des études in vitro, la stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 30°C dans les poches en PVC pour perfusion continue.

Bij in-vitro onderzoek is de chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik echter aangetoond voor 24 uur bij 30 °C in PVC zakken voor continue infusie.
Toutefois, au cours d’études in vitro, la stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 30°C dans des poches en PVC pour perfusion continue.

Bij gebruik. Gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.

Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.
La solution reconstituée: La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C. La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50mg/ml (5 %) a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.

Gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond voor 24 uur bij 25 ° C. Uit microbiologisch oogpunt moet het product direct worden gebruikt.
Solution reconstituée La stabilité physico-chimique en utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid na verdunning: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2 tot 8°C en bij kamertemperatuur (20°C tot 25°C) in glucose 5 % of natriumchloride 0,9 % (0.1 mg/ml en 7,5mg/ml).
Durée de conservation après la dilution : Une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à une température de 2 à 8°C et à température ambiante (20°C à 25°C), dans une solution de glucose 5 % ou de chlorure de sodium 0,9 % (0,1 mg/ml et 7,5 mg/ml).

Houdbaarheid na reconstitutie Er werd chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik aangetoond gedurende 12 uur bij 30°C. Vanuit microbiologisch standpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Stabilité après reconstitution En cours d’utilisation, la stabilité chimique et physique est de 12 heures à 30°C. D’un point de vue microbiologique, il faut utiliser le produit immédiatement.

Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.
Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Verdunde infusie Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is gedurende 48 uur aangetoond tijdens omgevingsomstandigheden (beneden 25 ° C).
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pour une durée de 48 heures à température ambiante (inférieure à 25°C).