Vertaling van "certican behandelde " (Nederlands → Frans) :

Indien niet anders vermeld, werden deze aandoeningen met een verhoogde incidentie geïdentificeerd in de fase III studies waarin met Certican behandelde patiënten vergeleken werden met patiënten met een niet-Certican, standaard behandeling (zie rubriek 5.1).
Sauf mention contraire, une incidence accrue de ces affections a été signalée dans les études de phase III dans lesquelles les patients traités par Certican étaient comparés aux patients recevant un schéma thérapeutique standard sans Certican (voir rubrique 5.1).

Gereduceerde blootstelling aan ciclosporine bij met Certican behandelde niertransplantatiepatiënten verbetert de nierfunctie.
Chez les patients transplantés rénaux traités par Certican, une exposition réduite à la ciclosporine améliore la fonction rénale.

Vergelijking tussen de twee behandelingsgroepen van de verandering van de eGFR (MDRD4) [ml/min/1,73 m 2 ] vanaf de dag van randomisatie (dag 30) tot maand 12 in de ITT-populatie toonde betere nierfunctie voor Certican + tacrolimus in lagere dosis (zie tabel 15 De eGFR was gedurende de hele studie en na 12 maanden hoger in de groep die werd behandeld met Certican + tacrolimus in lagere dosering (80,9 ml/min/1,73 m²), dan in de tacrolimuscontrolegroep (70,3 ml/min/1,73m 2 ).
La comparaison entre les groupes de traitement au niveau de la modification du DFGe (MDRD4) [ml/min/1,73 m 2 ] entre le moment de la randomisation (jour 30) et les mois 12 et 24 a démontré une meilleure fonction rénale dans le bras Certican + dose réduite de tacrolimus (voir tableau 15).

Bij analyse na 12 maanden was de incidentie van het samengestelde eindpunt (behandelde, bioptisch bewezen acute afstoting, verlies van het transplantaat of overlijden) lager in de groep die werd behandeld met Certican + tacrolimus in lagere dosering (6,7%), dan in de tacrolimuscontrolegroep (9,7% en vergelijkbare resultaten werden geobserveerd op 24 maand (zie tabel 12).
Tableau 13 : Etude H2304 : Comparaison entre les groupes de traitement pour les taux d’incidence estimés selon la méthode Kaplan-Meier (KM) des principaux critères d’évaluation de l’efficacité (population ITT – analyse à 12 et à 24 mois)

Artsen moeten dit in overweging nemen bij de gedifferentieerde diagnose van patiënten met immunosuppressie met verslechterende nierfunctie of neurologische symptomen. Fatale infecties en sepsis zijn gemeld bij patiënten behandeld met Certican(zie rubriek 4.8).
Des septicémies et des infections à issue fatale ont été rapportées chez des patients traités par Certican (voir rubrique 4.8).

Bij patiënten die behandeld worden met Certican moeten de bloedglucoseconcentraties van nabij worden opgevolgd.
Chez les patients traités par Certican, les concentrations de glucose sanguin doivent être surveillées de près.

Patiënten die Certican krijgen, moeten worden gecontroleerd op hyperlipidemie en, indien noodzakelijk, behandeld worden met lipiden-verlagende geneesmiddelen en geschikte dieetaanpassingen krijgen (zie rubriek 4.5).
Les patients traités par Certican doivent faire l’objet d’une surveillance afin de détecter une éventuelle hyperlipidémie. Si nécessaire, des mesures telles qu’un régime alimentaire et un traitement par des médicaments hypolipémiants devront être prises (cf. section 4.5).