Traduction de «buiten de geregistreerde indicaties gebruikt » (Néerlandais → Français) :

Dikwijls worden de indicaties van geneesmiddelen bij volwassenen geëxtrapoleerd naar kinderen, en worden geneesmiddelen bij deze doelgroep buiten de geregistreerde indicaties gebruikt.
Les indications des médicaments chez l’adulte sont souvent extrapolées à l’enfant, et les médicaments sont utilisés dans cette tranche d’âge en dehors des indications enregistrées.

De voordeel-risicobalans van de behandeling van trombocytopenie buiten de geregistreerde indicatie is niet vastgesteld.
Le rapport bénéfice/risque du traitement de la thrombopénie dans les populations de patients en dehors des indications enregistrées n'a pas été établi.

- informatie inzamelen over het feit of het geneesmiddel buiten de goedgekeurde indicatie gebruikt wordt.
- recueillir des informations indiquant si le médicament est utilisé en dehors de l’indication approuvée.

Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms «off-label», dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.
Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées “off-label”, c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms " off-label" , dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.
Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées " off-label" , c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Men dient er evenwel van bewust te zijn dat wanneer een geneesmiddel buiten de aanvaarde indicatie wordt gebruikt, de arts hiervoor medicolegaal de volledige verantwoordelijkheid draagt.
Il faut aussi être conscient que l’utilisation d’un médicament en dehors d’une indication approuvée implique que, sur le plan médico-légal, le médecin en porte l’entière responsabilité.

Deze verdienen bijzondere aandacht: informatie over ongewenste effecten bij kinderen is meestal schaars, misschien ten dele omdat geneesmiddelen bij kinderen vaak “off-label”, d.w.z. buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, worden gebruikt.
Celles-ci méritent une attention particulière: les données concernant les effets indésirables chez les enfants sont généralement limitées, peut-être en partie parce que, chez les enfants, les médicaments sont souvent utilisés «off label» c.-à-d. en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Het spreekt vanzelf dat elke melding vertrouwelijk wordt behandeld, ook wanneer het betrokken geneesmiddel buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties of dosis werd gebruikt.
Il va de soi que chaque notification est traitée de manière confidentielle, y compris lorsque le médicament concerné est utilisé en dehors des indications ou de la posologie mentionnées dans la notice.

Daarom dient het niet te worden gebruikt in deze indicaties buiten de context van een klinisch onderzoek.
Il ne doit donc pas être utilisé dans ces indications en dehors du contexte des essais cliniques.

Ze worden echter vaak “off-label” gebruikt, dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties.
Les antidépresseurs sont cependant souvent utilisés “off-label”, c.-à-d. en dehors des indications mentionnées dans la notice.