Vertaling van "bloedingen met dabigatran " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

petechieën | kleine | onderhuidse bloedingen
pétéchie | petite tache cutanée due à une hémorragie

purpura | puntvormige bloedingen
purpura | maladie caractérisée par des taches rouges (dues à une hémorragie sous-cutanée)

overige gespecificeerde intracraniale-laceraties en -bloedingen door geboortetrauma
Autres déchirures et hémorragies intracrâniennes dues à un traumatisme obstétrical

overige gespecificeerde intracraniale (niet-traumatische) bloedingen van foetus en pasgeborene
Autres hémorragies intracrâniennes (non traumatiques) du fœtus et du nouveau-né

overige neonatale-bloedingen
Autres hémorragies néonatales

onmiddellijk-'post partum'-optredende bloedingen, overige
Autres hémorragies immédiates du post-partum

overige gespecificeerde abnormale-bloedingen van uterus en vagina
Autres saignements anormaux précisés de l'utérus et du vagin

menometrorragie | metrorragie | onregelmatige intermenstruele-bloedingen | onregelmatige verkorte-intervallen tussen menstruatiebloedingen
Intervalles raccourcis et irréguliers entre les règles Ménométrorragie Métrorragie Saignements intermenstruels irréguliers

overige abnormale-bloedingen van uterus en vagina
Autres saignements anormaux de l'utérus et du vagin

overige gespecificeerde neonatale-bloedingen
Autres hémorragies néonatales précisées

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

het overmatige risico op bloedingen bij dabigatran te wijten aan gastro-intestinale bloedingen, die meestal zijn waargenomen in de eerste 3-6 maanden na aanvang van de behandeling met dabigatran etexilaat.
risque accru de saignement pour le dabigatran est dû aux hémorragies GI, généralement observées dans les 3-6 premiers mois suivants l'initiation du traitement par dabigatran etexilate.

Er is geen significant verschil voor wat betreft majeure bloedingen, wel zijn er significant minder majeure en klinisch relevante bloedingen met dabigatran. Ook zijn er significant meer acute coronaire syndromen met dabigatran.
Il y a significativement davantage de syndromes coronariens aigus sous dabigatran.

Volgens een bij de FDA beschikbare analyse 66 van de volledige gegevens van de RE-LY-studie was er bij de (weinige) patiënten met een TTR (time spent in the therapeutic range; INR 2-3) gedurende > 72,5% van de behandelingsduur, een tendens van werkzaamheid op de primaire uitkomstmaat vergeleken met dabigatran, een tendens van een daling van de mortaliteit met warfarine en een tendens van meer ernstige bloedingen met dabigatran 2 x 150 mg.
Une analyse 66 des données complètes de l’étude RE-LY disponibles à la FDA montre, pour les (quelques) patients avec un TTR (time spent in the therapeutic range ; INR 2-3) > 72,5%, une tendance à davantage d’évènements du critère primaire d’efficacité sous dabigatran versus warfarine, avec une tendance à une diminution de la mortalité sous warfarine et aussi davantage de saignements majeurs sous dabigatran 2 x 150 mg.

Er traden meer majeure bloedingen en niet-majeure maar klinisch relevante bloedingen met dabigatran; voor het (zeer zeldzaam) acuut coronair syndroom was er geen verschil tussen beide groepen.
Il y a plus d’hémorragies majeures et d’hémorragies non majeures ou cliniquement pertinentes sous dabigatran, sans différence pour les syndromes coronariens aigus, fort rares.

Het relatieve risico op bloedingen met dabigatran nam toe met de leeftijd in vergelijking met warfarine.
Le risque relatif de saignement avec le dabigatran par rapport à la warfarine a augmenté avec l'âge.

Tabel 8: Belangrijke bloedingen (MBE) door behandeling in de afzonderlijke RE-MODEL- en RE- NOVATE-onderzoeken Onderzoek Dabigatran etexilaat 220 mg Dabigatran etexilaat 150 mg Enoxaparine 40 mg
Tableau 8 : Événements hémorragiques majeurs (EHM) en fonction des traitements lors de chacune des études RE-MODEL et RE-NOVATE

Dabigatran aan een dosis van 2 x 110 mg en apixaban veroorzaken minder majeure bloedingen dan warfarine in deze studies; rivaroxaban en dabigatran aan een dosis van 2 x 150 mg veroorzaken er evenveel.
Le dabigatran à la dose de 2 x 110 mg et l’apixaban provoquent moins d’hémorragies majeures que la warfarine dans ces études ; le dabigatran à la dose de 2 x 150 mg et le rivaroxaban en provoquent autant.

Onderrapportage van de (gekende) ongewenste effecten van het veel langer gebruikte warfarine is mogelijk. Een andere Amerikaanse database bij een geselecteerde populatie toont dat, in 2011, de incidentie van intracraniële en gastro-intestinale bloedingen proportioneel groter was met warfarine dan met dabigatran 74 .
Une autre étude d’observation prospective étatsunienne effectuée en 2011 sur une population d’un hôpital universitaire montre des hémorragies d’évolution plus rapidement favorable sous dabigatran versus warfarine et des hémorragies gastrointestinales proportionnellement plus fréquentes sous dabigatran que sous warfarine 75 .

Een meta-analyse 73 bevat farmacovigilantiecijfers van 2011 in de V. S.: 3781 meldingen van ongewenste effecten met dabigatran, waarvan 2.367 bloedingen, 542 overlijdens, 644 CVA’s. Deze ongewenste effecten traden het vaakst op bij ouderen (mediane leeftijd van 80 jaar).
Une méta-analyse73 rapporte les chiffres de pharmacovigilance étatsuniens pour l’année 2011 : 3781 signalements d’effets indésirables « domestiques » pour le dabigatran, dont 2.367 hémorragies, 542 décès, 644 AVC, effets indésirables plus souvent survenus chez les personnes âgées (âge médian de 80 ans).

Er dient opgemerkt dat er in deze studie een mogelijke risicotoename is van myocardinfarct met het gebruik van dabigatran 2 x 150 mg (RR 1,38; 95%BI van 1,00 tot 1,91) en een risicotoename van gastrointestinale bloedingen (RR 1,36; 95%BI van 1,09 tot 1,70) met deze zelfde dosis.
A noter dans cette étude : une probable augmentation du risque d’infarctus du myocarde sous dabigatran 2 x 150mg (RR de 1,38 avec IC à 95% de 1,00 à 1,91) et une augmentation du risque d’hémorragies digestives (RR de 1,36 avec IC à 95% de 1,09 à 1,70) avec cette dose.