Vertaling van "bloedingen als bijwerking " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

petechieën | kleine | onderhuidse bloedingen
pétéchie | petite tache cutanée due à une hémorragie

purpura | puntvormige bloedingen
purpura | maladie caractérisée par des taches rouges (dues à une hémorragie sous-cutanée)

neveneffect | bijwerking
effet secondaire | indésirable | négatif

overige gespecificeerde intracraniale (niet-traumatische) bloedingen van foetus en pasgeborene
Autres hémorragies intracrâniennes (non traumatiques) du fœtus et du nouveau-né

overige gespecificeerde intracraniale-laceraties en -bloedingen door geboortetrauma
Autres déchirures et hémorragies intracrâniennes dues à un traumatisme obstétrical

overige gespecificeerde abnormale-bloedingen van uterus en vagina
Autres saignements anormaux précisés de l'utérus et du vagin

onmiddellijk-'post partum'-optredende bloedingen, overige
Autres hémorragies immédiates du post-partum

menometrorragie | metrorragie | onregelmatige intermenstruele-bloedingen | onregelmatige verkorte-intervallen tussen menstruatiebloedingen
Intervalles raccourcis et irréguliers entre les règles Ménométrorragie Métrorragie Saignements intermenstruels irréguliers

overige abnormale-bloedingen van uterus en vagina
Autres saignements anormaux de l'utérus et du vagin

overige neonatale-bloedingen
Autres hémorragies néonatales

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Bloedingen Er is melding gemaakt van het optreden van bloedingen als bijwerking van het middel, variërend van petechiae tot graad 3 of 4 gastro-intestinale en CZS-bloedingen, bij patiënten die SPRYCEL gebruiken (zie rubriek 4.4).
ont été rapportés chez les patients traités par SPRYCEL (voir rubrique 4.4).

Behalve voor intracraniale bloedingen als bijwerking bij de indicatie acuut ischemisch cerebrovasculair accident als voor reperfusie aritmie bij de indicatie myocardinfarct, is er geen medische reden om aan te nemen dat het kwalitatieve en kwantitatieve bijwerkingenprofiel van ACTILYSE bij de indicaties longembolie en acuut ischemisch cerebrovasculair accident verschilt van het profiel bij de indicatie myocardinfarct.
A l’exception des cas d’hémorragies intracrâniennes comme effet indésirable pour le traitement de l’accident vasculaire cérébral et des cas d’arythmies de reperfusion pour le traitement de l’infarctus du myocarde, aucune raison médicale ne laisse supposer que le profil qualitatif et quantitatif des effets indésirables d’ACTILYSE puisse être différent dans le cadre du traitement de l’embolie pulmonaire et de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë ou dans le cadre du traitement de l’infarctus du myocarde.

Voor de bijwerking bloedingen (gecompliceerd en ongecompliceerd gecombineerd), was er geen significant verschil tussen etoricoxib en diclofenac.
Pour le sous-groupe des événements digestifs hauts hémorragiques (association des événements compliqués et non compliqués), il n'y a pas eu de différence significative entre l'étoricoxib et le diclofénac.

De bijwerkingen in deze tabel zijn gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen. Deze gegevens komen voort uit klinische onderzoeken en de meldingen na het beschikbaar komen van tadalafil voor patiënten (2) De meeste patiënten bij wie deze gebeurtenissen zijn gerapporteerd hadden van te voren bestaande cardiovasculaire risicofactoren (3) Actuele MedDra termen die zijn opgenomen zijn onaangenaam gevoel in de buik, buikpijn, lage buikpijn, hoge buikpijn en onaangenaam gevoel in de maag (4) Klinische niet-MedDRA term om meldingen weer te geven van abnormale/excessieve menstruele bloedingen zoals menorragie, metrorragie, menometrorragie of vaginale hemorragie (5) De bijwerkingen zijn in de tabel opgenomen gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen na het op de markt komen of uit klinisch onderzoek daaraan voorafgaand; bovendien zijn de geschatte frequenties gebaseerd op slechts 1 of 2 patiënten die de bijwerkingen ondervonden in de belangrijkste placebogecontroleerde studie van ADCIRCA (6) Hoofdpijn was de meest gerapporteerde bijwerking.
Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques (2) La plupart des patients chez lesquels ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (3) Les termes MedDRA (version actuelle) inclus sont inconfort abdominal, douleur abdominale, douleur abdominale basse (hypogastralgie), douleur abdominale haute (épigastralgie) et inconfort gastrique (4) Les termes cliniques non-MedDRA pour inclure les saignements menstruels anormaux/excessifs sont ménorragie, métrorragie, ménométrorragie ou hémorragie vaginale (5) Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques ; et en outre, les fréquences estimées sont basées sur seulement 1 ou 2 patients ayant subi l’effet indésirable dans l’étude pivot contrôlée versus placebo d’ADCIRCA (6) Les céphalées étaient l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

In tabel 5 wordt per dosis het aantal patiënten (%) met de bijwerking bloedingen weergegeven tijdens de behandelperiode in de twee belangrijkste klinische studies naar VTE-preventie.
Le tableau 5 donne, en fonction de la dose, le nombre (%) de patients ayant présenté des effets indésirables hémorragiques au cours de la période de traitement, lors des deux essais cliniques pivots menés dans la prévention des ETEV.

De definitie van de bijwerking majeure bloedingen gedurende de RE-NOVATE- en RE-MODEL-studies was als volgt:
La définition de l’effet indésirable hémorragie majeure dans les études RE-NOVATE et RE-MODEL était la suivante :

Artsen en patiënten moeten alert blijven op tekenen en symptomen van gastrointestinale ulceraties en bloedingen tijdens de behandeling met EXJADE en direct aanvullend onderzoek en behandeling starten indien er een vermoeden is van een ernstige gastro-intestinale bijwerking.
Les médecins et les patients doivent rester attentifs à tous signes et symptômes d’ulcérations et d’hémorragies gastro-intestinales pendant le traitement par EXJADE.

Deze bijwerking kan optreden met bloedingen en/of perforatie.
Cet effet indésirable peut survenir avec saignements et/ou perforation.