Traduction de «biovigilantie » (Néerlandais → Français) :

De Afdeling Vigilantie (farmaco, materio, hemo, bio) heeft als kerncompetentie te waken over de gebruiksveiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie), van medische hulpmiddelen (materiovigilantie), van bloed en labiele bloedderivaten van menselijke oorsprong (hemovigilantie), en van menselijk lichaamsmateriaal (biovigilantie).
La Division Vigilance (pharmaco, matério, hémo, bio) veille à la sécurité d’utilisation des médicaments à usage humain et vétérinaire (pharmacovigilance), des dispositifs médicaux (matériovigilance), du sang et des dérivés sanguins labiles d’origine humaine (hémovigilance) ainsi qu’à celle du matériel corporel humain (biovigilance).

Op het gebied van de biovigilantie verzorgde het FAGG in juni 2010, op verzoek van de Belgische vereniging van weefselbanken, een presentatie om de verantwoordelijken van banken
En matière de biovigilance, l’AFMPS a transmis, en juin 2010, à la demande de l’Association belge des banques de tissu, une présentation visant à sensibiliser les responsables des banques de matériel corporel humain.

effecten en voorvallen Biovigilantie Aantal ernstige ongewenste 8 22 +175.0%
incidents indésirables graves Biovigilance Nombre d’effets et 8 22 +175.0%

Er werd meer uitleg gegeven over de rol en verplichtingen van de betrokken instellingen en de aspecten van biovigilantie.
Des explications supplémentaires ont, lors des discussions, été données sur le rôle et les obligations des établissements concernés ainsi que sur les aspects de biovigilance.

Alle gevallen met betrekking tot biovigilantie moeten gerapporteerd worden aan de Afdeling Vigilantie van het DG POST vergunning.
Tous les cas relatifs à la biovigilance doivent être rapportés à la Division Vigilance de la DG POST autorisation.

Proactieve vigilantie omvat de geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, materiovigilantie (voor medische hulpmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik), hemovigilantie (voor bloed en bloedcomponenten van menselijke oorsprong) en biovigilantie (voor cellen en weefsels van menselijke oorsprong).
La vigilance pro-active inclut la pharmacovigilance des médicaments à usage humain et vétérinaire, la matériovigilance (qui concerne les dispositifs médicaux à usage humain et vétérinaire), l’hémovigilance (qui concerne le sang et les composants sanguins d’origine humaine) et la biovigilance (qui concerne les cellules et les tissus d’origine humaine).

Op het gebied van biovigilantie verzorgde het FAGG in juni 2010, op verzoek van de Belgische vereniging van weefselbanken, een presentatie om de verantwoordelijken van banken voor menselijk lichaamsmateriaal te sensibiliseren.
En matière de biovigilance, l’AFMPS et à la demande de l’Association belge des banques de tissu, l’AFMPS a donné, en juin 2010, une présentation visant à sensibiliser les responsables des banques de matériel corporel humain.