Traduction de «bijzondere patiëntengroepen bij met testim behandelde patiënten » (Néerlandais → Français) :

Bijzondere patiëntengroepen Bij met Testim behandelde patiënten werden geen verschillen in gemiddelde dagelijkse serumtestosteronconcentratie bij steady state waargenomen op basis van leeftijd of oorzaak van hypogonadisme.
Groupes de patients particuliers A l’état d’équilibre, aucune différence des valeurs journalières de testostéronémie n’a étéobservée chez les patients traités par Testim, quel que soit l’âge ou la cause de l’hypogonadisme.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel In dubbel-blinde klinische studies waarin Testim vergeleken wordt met een placebo, waren de meest geobserveerde bijwerkingen van het medicijn bij Testim behandelde patiënten erytheem op de toedieningsplaats en verhoogd PSA. Beide kwamen in ongeveer 4% van de patiënten voor.
Résumé du profil de sécurité Dans les études cliniques en double aveugle comparant Testim à un placebo, les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par Testim sont un érythème au niveau de la zone d’application et une élévation du PSA, ces deux effets survenant chez 4% des patients environ.

Aanvullende informatie over bijzondere patiëntengroepen Er zijn meldingen van nierinsufficiëntie, micro-angiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immunogecompromitteerde volwassen patiënten, met name patiënten in een vergevorderd stadium van HIV, die hoge doses (8.000 mg per dag) valaciclovir gedurende langere perioden in klinisch onderzoek ontvingen.
Informations supplémentaires pour des populations particulières Des cas d’insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombopénie (parfois observés en association) ont été rapportés chez des adultes sévèrement immunodéprimés, en particulier chez ceux qui présentaient une maladie VIH à un stade avancé, traités à des doses élevées de valaciclovir (8000 mg par jour) pendant une période de temps prolongée dans des essais cliniques.

Bijzondere patiëntengroepen Er is geen dosisverlaging vereist bij toediening van pantoprazol aan patiënten met een verminderde nierfunctie (waaronder dialysepatiënten).
Groupes spéciaux de patients Aucune réduction de la dose n’est nécessaire lorsque le pantoprazole est administré chez des patients atteints d’insuffisance rénale (y compris les patients sous dialyse).

Bijzondere patiëntengroepen Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Zeffix bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Populations spéciales Population pédiatrique L’efficacité et le profil de sécurité d’emploi de Zeffix n’ont pas été établis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Bijzondere patiëntengroepen Verminderde nierfunctie Bij patiënten met milde nierfunctiestoornissen is een aanpassing van de dosering niet nodig.
Populations particulières Insuffisants rénaux Aucune adaptation de la dose n’est recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère.

Andere bijzondere patiëntengroepen Er zijn beperkte data bij patiënten boven de 65 jaar die in klinische studies tadalafil kregen, hetzij voor de behandeling van erectiestoornissen, hetzij voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Les données issues des essais cliniques réalisés chez des patients de plus de 65 ans traités par tadalafil pour une dysfonction érectile ou une hypertrophie bénigne de la prostate sont limitées.

Deze patiënten dienen met bijzondere zorg te worden behandeld (zie rubriek 5.2).
Des précautions particulières peuvent s’avérer nécessaires chez ces patients (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).