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Vertaling van "bijwerkingen werden geregistreerd " (Nederlands → Frans) :

De bijwerkingen werden geregistreerd in 3 fase-III klinische studies (n= 611 risicolopende vrouwen) en werden in de tabel opgenomen wanneer zij beschouwd werden als minstens mogelijk in verband staand met de behandeling met resp. 50 µg estradiol/dag of 100 µg estradiol/dag, na transdermaal toedienen.

Les réactions médicamenteuses indésirables ont été enregistrées dans 3 études cliniques de phase III (n = 611 femmes à risque) et ont été reprises dans le tableau lorsqu'elles étaient considérées comme au moins potentiellement liées au traitement par respectivement 50 µg estradiol/jour ou 100 µg estradiol/jour appliqués par voie transdermique.


De gegevens werden geregistreerd in 4 ziekteverzekeringsorganisaties (zogenaamde Health Maintenance Organizations) die deel uitmaken van de “Vaccine Safety Datalink”, een gegevensbank die in 1991 werd opgericht door de CDC om bijwerkingen na vaccinatie te bestuderen.

Les données ont été enregistrées auprès de 4 organismes d’assurance maladie (appelés Health Maintenance Organizations) faisant partie du “Vaccine Safety Datalink”, une banque de données créée en 1991 par le CDC pour étudier les effets secondaires après vaccination.


Ernstige bijwerkingen werden in klinische onderzoeken bij patiënten behandeld met 2403 mg/dag Esbriet en placebo in vergelijkbare frequenties geregistreerd.

Des réactions indésirables graves ont été rapportées à des fréquences similaires parmi les patients traités par 2403 mg/jour d’Esbriet et le placebo dans les études cliniques.


De volgende geregistreerde bijwerkingen van citalopram of SSRI’s werden gemeld tijdens klinische studies, ≥ 1% van de patiënten, of sinds het geneesmiddel op de markt is. De frequentie van de bijwerkingen is als volgt: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100)

Les fréquences sont ainsi définies: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) Rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000) 9


In osteoporose behandeling- en preventiestudies bij meer dan 13.000 postmenopauzale vrouwen werden alle bijwerkingen geregistreerd.

Dans les essais de traitement et de prévention de l’ostéoporose, impliquant plus de 13 000 femmes ménopausées, tous les évènements indésirables ont été enregistrés.


Voor HPS werden alleen de ernstige bijwerkingen geregistreerd en ook myalgie, verhoging van serumtransaminasen en CK.

Dans l’étude HPS n’ont été enregistrés que les événements indésirables graves, ainsi que les myalgies, les élévations des transaminases sériques et la CK.


Voor 4S werden alle ondergenoemde bijwerkingen geregistreerd.

Pour l’étude 4S, l’ensemble des événements indésirables énumérés ci-dessous ont été enregistrés.


In de HPS-studie werden alleen ernstige bijwerkingen geregistreerd, evenals spierpijn en een stijging van de serumtransaminasen en CK.

Pour l’étude HPS, on a uniquement enregistré les effets indésirables graves ainsi que les myalgies, les augmentations des transaminases sériques et de la CK.


In totaal werden in 2008 in EudraVigilance Veterinary 1 943 meldingen van bijwerkingen bij dieren geregistreerd, waarvan er 1 712 betrekking hadden op reacties bij huisdieren (971 bij honden en 704 bij katten) en 231 bij voedselproducerende dieren (koeien, varkens, enz.).

1 943 rapports au total d’effets indésirables observés chez les animaux ont été enregistrés dans la base de données EudraVigilance vétérinaire en 2008, dont 1 712 concernaient des effets indésirables chez des animaux de compagnie (971 chez des chiens et 704 chez des chats) et 231 chez des animaux producteurs d’aliments (vaches, porcs, etc.).


In de 4S-studie werden alle hieronder opgesomde bijwerkingen geregistreerd.

Pour l’étude 4S, on a enregistré tous les effets indésirables mentionnés ci-dessous.


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