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Vertaling van "bijwerkingen van aptivus waren " (Nederlands → Frans) :

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Onder de meest gemelde bijwerkingen van APTIVUS waren gastro-intestinale klachten, zoals diarree en misselijkheid en ook hyperlipidemie.

Résumé du profil de sécurité d’emploi Parmi les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour APTIVUS on note des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée et nausée ainsi que des hyperlipidémies.


Rijvaardigheid en bediening van machines Sommige bijwerkingen van APTIVUS (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw kinds’ rijvaardigheid of uw kinds’ vermogen machines te bedienen.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirable d’APTIVUS peuvent affecter l’aptitude de votre enfant à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple : vertiges et somnolence).


Rijvaardigheid en bediening van machines Sommige bijwerkingen van APTIVUS (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables d’APTIVUS peuvent affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple : vertiges et somnolence).


Misselijkheid, diarree, braken en obstipatie waren de meest gemelde gastro-intestinale bijwerkingen, en deze waren voornamelijk graad 1 van ernst.

Les événements gastro-intestinaux les plus fréquemment rapportés étaient des nausées, des diarrhées, des vomissements et de la constipation, et étaient en majorité de grade.


De volgende tabel toont de bijwerkingen die gemeld waren in placebogecontroleerde onderzoeken waarbij 1965 hypertensieve patïenten irbesartan toegediend kregen. Bij diabetische hypertensieve patiënten met chronische nierinsufficiëntie en proteïnurie, werden bij > 2% van de patiënten en meer dan bij placebo tevens de volgende bijwerkingen gemeld, gemarkeerd met een ster (*).

Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie patente, les effets indésirables marqués d’une (*) ont été rapportés en plus chez plus de 2% des patients et en excès par rapport au placebo.


In klinische studies met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide bleef de rapportage van bijwerkingen beperkt tot die bijwerkingen die eerder waren gerapporteerd voor alleen candesartan cilexetil en/of hydrochloorthiazide.

Dans les essais cliniques avec candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide, les effets indésirables étaient limités à ceux rapportés précédemment avec candésartan cilexetil et/ou hydrochlorothiazide.


In klinische studies met candesartancilexetil/hydrochloorthiazide bleven de bijwerkingen beperkt tot de bijwerkingen die eerder waren gerapporteerd met candesartancilexetil en/of hydrochloorthiazide.

Les effets indésirables observés lors des essais cliniques portant sur l'association candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide se limitaient aux effets signalés antérieurement sous candésartan cilexétil et/ou hydrochlorothiazide.


In klinische onderzoeken bij CML werd het stopzetten van het geneesmiddel door bijwerkingen die gerelateerd waren aan het geneesmiddel gezien bij 2,4% van de nieuw gediagnosticeerde patiënten, 4% van de patiënten in de late chronische fase na falen van interferon therapie, 4% van de patiënten in de acceleratiefase na falen van interferon therapie en 5% van de patiënten in de blastaire crisis na falen van interferon therapie.

Au cours des études cliniques menées dans la LMC, un arrêt du traitement motivé par des effets indésirables imputables au médicament a été observé chez 2,4% des patients nouvellement diagnostiqués, 4% des patients en phase chronique tardive après échec du traitement par l’interféron, 4% des patients en phase accélérée après échec du traitement par l’interféron et 5% des patients en crise blastique après échec du traitement par l’interféron.


De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥10%) waren diarree, misselijkheid, buikpijn, cholelithiase, reactie op de injectieplaats, hyperglykemie, diabetes mellitus, vermoeidheid en verhoogd geglycosyleerd hemoglobine.

Les effets indésirables les plus fréquents (incidence ≥ 10 %) ont été : diarrhée, nausées, douleurs abdominales, lithiase biliaire, réactions au site d'injection, hyperglycémie, diabète, fatigue et augmentation de l’hémoglobine glyquée.


Tabel met samenvatting van bijwerkingen In totaal waren 395 cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie behandeld met TOBI Podhaler tweemaal daags in de twee Fase III gecontroleerde studies: 308 in de belangrijkste actief gecontroleerde veiligheidsstudie (met TOBI tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing als vergelijkend middel) en 87 in een placebogecontroleerde werkzaamheidsstudie.

Tableau de synthèse des effets indésirables Au total, 395 patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été traités par TOBI Podhaler deux fois par jour dans les deux études de phase III contrôlées : 308 dans l'étude principale de sécurité d’emploi contrôlée versus comparateur actif (TOBI, tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur) et 87 dans une étude d'efficacité contrôlée versus placebo.




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Date index: 2023-08-06
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