Vertaling van "bijwerking werd geïdentificeerd tijdens post-marketing " (Nederlands → Frans) :

De volgende bijwerking werd geïdentificeerd tijdens post-marketing rapportering en literatuurreview.
L’effet indésirable suivant a été identifié après la mise sur le marché et dans une revue de la littérature.

Atypische femurfracturen Tijdens post-marketing ervaring werden de volgende reacties gemeld (frequentie zeldzaam): Atypische subtrochantere en femurschachtfracturen (bijwerking van bisfosfonaatklasse).
Fractures atypiques du fémur Après la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effets indésirables de classe des bisphosphonates).

Tijdens post-marketing ervaring, werd het volgende gerapporteerd (frequentie onbekende):
L’expérience post-marketing démontre que les effets suivants ont été rapportés (fréquence inconnu):

Tijdens post-marketing onderzoek werd het optreden van het kleine pupil syndroom, gekend als het Intraoperatieve Floppy Iris Syndroom (IFIS), gedurende een cataractoperatie geassocieerd met een tamsulosine behandeling (rubriek 4.4).
Lors d’un contrôle du produit mis sur le marché, le syndrome de pupille étroite, connu sous le nom de syndrome de l’iris flasque peropératoire (SIFP) a été associé au traitement par la tamsulosine pendant une chirurgie de cataracte (rubrique 4.4).

12 Bijwerking geïdentificeerd uit spontane post-marketing meldingen met een frequentie geschat op de
Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est déterminée en utilisant la base de données intégrant olanzapine.

11 Bijwerking geïdentificeerd uit spontane post-marketing meldingen waarbij de frequentie is
11 Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est déterminée en

Bijwerkingen van klinische studies (bij 852 patiënten; toegediende dosis: 0.5 mg tot 3 mg lormetazepam) worden geclassificeerd volgens de frequentie van voorkomen. De bijwerkingen die enkel geïdentificeerd werden tijdens de post marketing fase en waarvoor geen frequentie kon bepaald worden, worden opgelijst onder “niet bekend”.
Les effets indésirables survenus au cours d’études cliniques (réalisées chez 852 patients ; dose administrée : 0,5 mg à 3 mg de lormétazépam) sont classés par fréquence de survenue.

Extravasatie en weefselnecrose: Tijdens de post-marketing surveillance (het toezicht nadat het medicijn in de handel werd gebracht (PMS), werden enkele gevallen van extravasatie van trabectedin gemeld, met daaropvolgende weefselnecrose waardoor debridement nodig was (zie rubriek 4.4).
Extravasation et nécrose tissulaire : au cours de la surveillance post-commercialisation, quelques cas d’extravasation de trabectédine, suivie de nécrose tissulaire nécessitant un débridement, ont été rapportés (voir rubrique 4.4).