- Update van rubriek 4.8 van de Samenvatting van de Productkenmerken door toevoeging van de bijwerking ‘Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)’.

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- Actualisation de la rubrique 4.8 du RCP pour ajouter l’effet indésirable de syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR).

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Dit kan een zeldzame neurologische bijwerking zijn, genaamd reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom.

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Ces troubles pourraient être dus à un effet indésirable neurologique rare appelé syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible.

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De gewoonlijk gerapporteerde bijwerking is een kortstondige milde trombocytopenie (type I) die meestal reversibel is gedurende de behandeling.

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Un effet indésirable habituellement rapporté est une thrombocytopénie légère de courte durée (type 1), la plupart du temps réversible en cours de traitement.

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Deze bijwerking is doorgaans reversibel, met volledige teruggroei van al het haar binnen twee tot drie maanden na de behandeling.

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Cet effet indésirable est habituellement réversible, avec une repousse complète de toute la pilosité dans les deux à trois mois qui suivent l'arrêt du traitement.

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Een dosisafhankelijke, reversibele leukopenie en/of granulocytopenie (neutropenie) is de belangrijkste uiting van hematologische toxiciteit van idarubicine en de frequentste acute dosisbeperkende bijwerking van dit geneesmiddel.

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Une leucopénie et / ou une granulocytopénie (neutropénie) réversible dose-dépendante est la principale manifestation de la toxicité hématologique de l’idarubicine et elle constitue la toxicité aiguë dose-limitante la plus fréquente du médicament.

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De meest frequent optredende bijwerking van docetaxel alleen zijn neutropenie (die reversibel en nietcumulatief was; de mediane dag tot aan de nadir was 7 dagen en de mediane duur van ernstige neutropenie (< 500 cellen/mm 3 ) was 7 dagen), anemie, alopecia, misselijkheid, braken, stomatitis, diarree en asthenie.

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Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de l’utilisation du docétaxel en monothérapie sont : neutropénie (réversible et non cumulative ; la médiane d'apparition du nadir ainsi que la durée médiane de neutropénie sévère (< 500/mm 3 ) ont été de 7 jours), anémie, alopécie, nausées, vomissements, stomatites, diarrhées et asthénie.

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Deze bijwerking is doorgaans reversibel, waarbij volledige teruggroei van al het haar gebeurt binnen twee-drie maanden na het beëindigen van de therapie.

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Cet effet indésirable est normalement réversible; les cheveux et les poils recommencent à pousser dans les 2-3 mois suivant l'arrêt du traitement.

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Date index: 2021-07-05