Vertaling van "bijsluiter is goedgekeurd " (Nederlands → Frans) :

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: 11/2012 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2012
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: 11/2012 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2012

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: 10/2012 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2012
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: 10/2012 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2012

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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: 06/2012 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2012

Bisfosfonaten Recent werd de specialiteit op basis van zoledroninezuur Aclasta® goedgekeurd voor toediening eenmaal per jaar (5 mg) via intraveneus infuus voor “de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen” [een tussenkomst van het RIZIV is in deze indicatie onder bepaalde voorwaarden voorzien sinds 1 juli 2008 (categorie b, hoofdstuk IV); voor de andere specialiteit op basis van zoledroninezuur, Zometa®, wordt deze indicatie niet vermeld in de bijsluiter, situatie op 1 juni 2008].
Diphosphonates La spécialité à base d'acide zolédronique Aclasta® a été récemment enregistrée, pour administration intraveineuse à raison d’ une fois par an (5 mg), pour le « traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de fracture» (une intervention de l’INAMI dans cette indication est prévue sous certaines conditions à partir du 1 er juillet 2008 (catégorie b, chapitre IV); cette indication ne figure pas dans la notice de l'autre spécialité à base d'acide zolédronique Zometa®, situation au 1 er juin 2008).

Recent werd een uitbreiding van de indicaties in de bijsluiter van rosuvastatine (Crestor®) goedgekeurd.
Une extension des indications dans la notice de la rosuvastatine (Crestor®) a été récemment approuvée.

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Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}. Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau ( [http ...]
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