Vertaling van "bijlage 9 chmp-adviezen inzake " (Nederlands → Frans) :

Bijlage 9 CHMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 2004 105
Annexe 9 Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004 101

CHMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 2004
Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004

Bijlage 10 CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004 112
Annexe 10 Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 107

Bijlage 11 COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004 115
Annexe 11 Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004 109

Bijlage 11 COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004
Annexe 11 Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004

Als bijlage sturen wij u verscheidene adviezen uitgebracht door de Nationale Raad inzake de accidentele besmetting door een infectieuze drager van een besmettelijke ziekte.
Vous trouverez en annexe différents avis émis par le Conseil national qui traitent de la contamination accidentelle par l'agent infectieux d'une maladie transmissible.

Standaardformulieren voor beoordelingsrapporten bedoeld om de beoordelingswerkzaamheden van het CHMP te harmoniseren en gemakkelijker te maken tijdens de evaluatie van het dossier vóór en na de vergunningverlening, zijn geactualiseerd en thans afgestemd op de wijzigingen in de Europese wetgeving inzake geneesmiddelen, meer bepaald bijlage 1 van Richtlijn 2001/83/EG.
Les modèles de rapport d'évaluation destinés à harmoniser et à faciliter l'évaluation par le CHMP du dossier antérieur et postérieur à l'autorisation ont été mis à jour en tenant compte des modifications apportées à la législation pharmaceutique communautaire et, en particulier, de l'annexe 1 de la directive 2001/83/CE.

Het CHMP keurde twee adviezen goed inzake wetenschappelijke kwesties in het kader van artikel 5, lid 3. Een advies betrof de toereikendheid van richtsnoeren voor geneesmiddelen voor ouderen, het andere het potentiële risico van stoffen die als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn ingedeeld (CMR’s) bij gebruik als excipientia in geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Le CHMP a adopté deux avis sur des questions scientifiques dans le contexte des procédures visées à l'article 5, paragraphe 3: un sur l'adéquation des documents d'orientation sur les médicaments dans le contexte des personnes âgées, et l'autre sur le risque potentiel de substances cancérogènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction (CMR) lorsqu'elles sont employées comme excipients dans des médicaments à usage humain.