Vertaling van "bij volwassenen worden ook huidproblemen waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Bij kinderen en bij volwassenen worden ook huidproblemen waargenomen met onder andere gebrekkige vorming van littekenweefsel en vertraagde wondgenezing, in het bijzonder rond de mondholte en anus, alsook haaruitval, diarree, visus-, reuk- en eetluststoornissen (die tot anorexie kunnen leiden) en ook stoornissen van de mannelijke fertiliteit (oligospermie) en van het immuunafweersysteem.
On observe également chez celui-ci tout comme chez l’adulte, des altérations cutanées avec défauts de cicatrisation, particulièrement autour des orifices, des retards de cicatrisation, une chute des cheveux, de la diarrhée, des troubles de la vision, de l’odorat et de l’appétit (pouvant entraîner de l’anorexie) ainsi que des perturbations de la fertilité masculine (oligospermie) et de la défense immunitaire.

Bijwerkingen gemeld bij volwassenen zijn ook bij adolescenten waargenomen.
Des événements indésirables rapportés chez l’adulte ont également été observés chez l’adolescent.

Pediatrische populatie Uit beperkte farmacokinetische gegevens bij adolescenten (12 tot 17 jaar, n = 9) blijkt dat de systemische blootstelling na toediening van eenmalige doses van 0,125 mg en 0,25 mg vergelijkbaar was met die waargenomen bij volwassenen (zie ook rubriek 4.2; alinea “Kinderen en adolescenten”).
Population pédiatrique Des données pharmacocinétiques limitées obtenues chez des adolescents (12 à 17 ans, n = 9) ont révélé que l'exposition systémique consécutive à l'administration de doses uniques de 0,125 mg et 0,25 mg était similaire à celle observée chez les adultes (voir également rubrique 4.2 ; alinéa “Enfants et adolescents).

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat naast het gekende veiligheidsprofiel geïdentificeerd voor volwassenen (zie rubriek 4.8), bepaalde bijwerkingen aan een hogere frequentie plaatsvonden bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen (verhoogde eetlust, verhogingen van de serumprolactine- en extrapiramidale symptomen) en één symptoom werd geïdentificeerd als niet eerder gezien in studies bij volwassenen (stijgingen van de bloeddruk). Veranderingen van de schildklierfunctietests werden ook waargenomen bij kinderen en adolescenten.
Des études cliniques ont montré que, en plus du profil de sécurité connu et identifié chez les adultes (voir rubrique 4.8), certains effets indésirables se sont produits plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes (augmentation de l’appétit, augmentation de la prolactine sérique et symptômes extrapyramidaux) et un effet indésirable a été identifié chez les enfants alors qu’il n’était pas apparu précédemment chez les adultes (augmentation de la pression artérielle).Des changements ont été également observés lors des tests de le fonction thyroïdienne chez les enfants et les adolescents.

Een dosis van 17 mg/m 2 lichaamsoppervlak of 1 mg/kg lichaamsgewicht bleek ook een vergelijkbare blootstelling aan lansoprazol op te leveren bij kinderen van 2-3 maand tot één jaar in vergelijking met volwassenen. Een grotere blootstelling aan lansoprazol in vergelijking met volwassenen werd waargenomen bij baby's onder de 2-3 maanden met een dosering van 1,0 mg/kg en 0,5 mg/kg lichaamsgewicht gegeven in één dosis.
L'étude d'une dose de 17 mg/m 2 de surface corporelle ou de 1 mg/kg de poids corporel a également indiqué que l’exposition au lansoprazole observée chez des enfants âgés de 2-3 mois à un an était comparable à celle constatée chez les adultes.

Bijwerkingen die voor volwassenen zijn gemeld, zijn ook bij adolescenten waargenomen.
Des événements indésirables rapportés chez l’adulte ont également été observés chez l’adolescent.