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Traduction de «bij volwassenen slaperigheid sedatie » (Néerlandais → Français) :

De volgende bijwerkingen werden in een frequentie van ≥5% gemeld bij kinderen (5 tot 17 jaar) en in een frequentie die minstens tweemaal zo hoog was als in klinische studies bij volwassenen: slaperigheid/sedatie, vermoeidheid, hoofdpijn, versterkte eetlust, braken, infectie van de bovenste luchtwegen, neusverstopping, buikpijn, duizeligheid, hoesten, koorts, tremor, diarree, en enuresis.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence > 5 % chez les patients pédiatriques (5 à 17 ans) et avec une fréquence au moins double de la fréquence observée dans les essais cliniques réalisés chez des adultes : somnolence/sédation, fatigue, céphalée, augmentation de l’appétit, vomissement, infections respiratoires hautes, congestion nasale, douleurs abdominales, sensation de vertige, toux, pyrexie, tremblement, diarrhée, et énurésie.


De volgende bijwerkingen werden in een frequentie van ≥5% gemeld bij pediatrische populatie (5 tot 17 jaar) en in een frequentie die minstens tweemaal zo hoog was als in klinische studies bij volwassenen: slaperigheid/sedatie, vermoeidheid, hoofdpijn, versterkte eetlust, braken, infectie van de bovenste luchtwegen, neusverstopping, buikpijn, duizeligheid, hoesten, koorts, tremor, diarree, en enuresis.

Les RMI suivantes ont été signalées chez des patients pédiatriques (5 à 17 ans) à une fréquence égale ou supérieure à 5 % et au moins deux fois supérieure à celle observée dans les essais cliniques menés sur les adultes : somnolence/sédation, fatigue, céphalées, augmentation de l’appétit, vomissements, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, douleur abdominale, étourdissements, toux, pyrexie, tremblements, diarrhée et énurésie.


De volgende bijwerkingen werden in een frequentie van ≥5% gemeld bij kinderen (5 tot 17 jaar) en in een frequentie die minstens tweemaal zo hoog was als in klinische studies bij volwassenen: slaperigheid/sedatie, vermoeidheid, hoofdpijn, versterkte eetlust, braken, infectie van de bovenste luchtwegen, neusverstopping, buikpijn, duizeligheid, hoesten, koorts, tremor, diarree en enuresis.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence ≥ 5 % chez les patients pédiatriques (5 à 17 ans) et avec une fréquence au moins double de la fréquence observée dans les essais cliniques réalisés chez des adultes: somnolence/sédation, fatigue, céphalée, augmentation de l’appétit, vomissement, infections respiratoires hautes, congestion nasale, douleurs abdominales, sensation de vertige, toux, pyrexie, tremblement, diarrhée, et énurésie.


Pediatrische patiënten De volgende bijwerkingen werden bij pediatrische patiënten (5 tot 17 jaar) gemeld met een frequentie ≥ 5% en minstens tweemaal vaker dan in klinische studies bij volwassenen: slaperigheid/sedatie, vermoeidheid, hoofdpijn, meer eetlust, braken, bovensteluchtweginfectie, neusstuwing, buikpijn, duizeligheid, hoest, pyrexie, tremor, diarree en enuresis.

Population pédiatrique Les EI suivants étaient rapportés avec une fréquence ≥ 5 % chez les patients pédiatriques (5 à 17 ans) et avec une fréquence au moins deux fois supérieure à la fréquence observée au cours des études cliniques réalisées chez les adultes : somnolence/sédation, fatigue, céphalées, augmentation de l’appétit, vomissements, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, douleur abdominale, étourdissements, toux, pyrexie, tremblements, diarrhée et énurésie.


Op basis van de farmacodynamische eigenschappen van moxonidine kunnen de volgende reacties verwacht worden bij volwassenen: hoofdpijn, sedatie, slaperigheid, hypotensie, orthostatische deregulatie, duizeligheid, asthenie, bradycardie, droge mond, vermoeidheid en pijn in de bovenbuik.

Etant donné les propriétés pharmacodynamiques de la moxonidine, on peut s’attendre aux réactions suivantes chez les adultes : céphalées, sédation, somnolence, hypotension, dérégulation


e) Target Controlled Infusion (TCI) - Toediening van DIPRIVAN m.b.v. een Diprifusor® Target Controlled Infusion systeem bij volwassenen. Toediening van DIPRIVAN m.b.v. een Diprifusor ® Target Controlled Infusion systeem is enkel geschikt voor het inleiden en het onderhouden van algemene anesthesie bij volwassenen, voor sedatie bij bewustzijn tijdens chirurgische of diagnostische procedures en voor de sedatie van geventileerde volwassen patiënten op Intensieve Zorgen.

e) Target Controlled Infusion (TCI) - Administration de DIPRIVAN au moyen du système Diprifusor ® Target Controlled Infusion chez les adultes L’administration de DIPRIVAN au moyen du système Diprifusor ® Target Controlled Infusion est uniquement indiquée pour l’induction et le maintien d’une anesthésie générale chez l’adulte, pour la sédation consciente lors des procédures chirurgicales et diagnostiques et pour la sédation de patients adultes ventilés en Soins Intensifs.


e) Target Controlled Infusion (TCI) - Toediening van Diprivan m.b.v. een Diprifusor ® Target Controlled Infusion systeem bij volwassenen. Toediening van Diprivan m.b.v. een Diprifusor® Target Controlled Infusion systeem is enkel geschikt voor het inleiden en het onderhouden van algemene anesthesie bij volwassenen, voor sedatie bij bewustzijn tijdens chirurgische of diagnostische procedures en voor de sedatie van geventileerde volwassen patiënten op Intensieve Zorgen.

e) Target Controlled Infusion (TCI) - Administration de Diprivan au moyen d’un système Diprifusor ® Target Controlled Infusion chez les adultes L’administration de Diprivan au moyen d’un système Diprifusor ® Target Controlled Infusion est uniquement indiquée pour l’induction et le maintien d’une anesthésie générale chez l’adulte, pour la sédation de patients adultes ventilés en Soins Intensifs et pour la sédation lors des procédures chirurgicales et diagnostiques.


Vaak voorkomende bijwerkingen (komen bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers voor) omvatten: slaapproblemen waaronder slapeloosheid, wazig zien, het voelen van de hartslag, braken, buikpijn, diarree, anorexia, verminderde eetlust, gewichtsverlies, zwakte, abnormale dromen, vermoeidheid, zich dronken voelen, slaapverlamming, slaperigheid, bibberen, verwarring / desoriëntatie, nachtmerries, slaapwandelen, bedplassen, transpireren, depressie, spierkrampen, zwelling, vallen, gewrichtspijn, rugpijn, kataplexie, evenwichtsstoornis, aandachtsstoornis, gevoeligheidsstoornissen bij met name aanraken, abnormale tastzin sensaties, ...[+++]

Effets indésirables fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) : Troubles du sommeil incluant insomnie, vision trouble, sensation de battements de cœur, vomissements, douleurs d’estomac, diarrhée, anorexie, appétit diminué, perte de poids, faiblesse, rêves anormaux, fatigue, sensation d’ébriété, paralysie du sommeil, somnolence, tremblements, confusion/désorientation, cauchemars, somnambulisme, incontinence nocturne, transpiration, dépression, crampes musculaires, œdème, chute, douleurs articulaires, douleur du dos, cataplexie, troubles de l’équilib ...[+++]


Gezien het geringe analgetisch effect en het hoge risico van ongewenste effecten zoals sedatie, slaperigheid, euforie, disforie, depressie, hallucinaties, duizeligheid en arteriële hypotensie, besluiten de auteurs dat de cannabisderivaten geen plaats hebben in de behandeling van pijn.

Etant donné ce faible effet antalgique et le risque élevé d’effets indésirables tels sédation, somnolence, euphorie, dysphorie, dépression, hallucinations, vertiges, et hypotension artérielle, les auteurs concluent que les dérivés du cannabis n’ont pas de place dans le traitement de la douleur.




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Date index: 2022-06-18
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