Traduction de «bij pediatrische patiënten lijkt gelijkaardig » (Néerlandais → Français) :

Het profiel van de ongewenste effecten bij pediatrische patiënten lijkt gelijkaardig aan dat bij volwassenen patiënten.
Le profil des effets indésirables chez les patients pédiatriques semble similaire à celui observé chez les patients adultes.

De aard van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten is gelijkaardig aan die van de bijwerkingen waargenomen bij volwassenen, maar de incidentie is hoger bij pediatrische patiënten.
La nature des effets indésirables chez les patients pédiatriques est similaire à celle observée chez les adultes mais l’incidence est plus élevée chez les patients pédiatriques.

Een kleine farmacokinetische studie met rosuvastatine (gegeven onder de vorm van tabletten) bij 18 pediatrische patiënten heeft aangetoond dat de blootstelling van pediatrische patiënten vergelijkbaar lijkt met de blootstelling van volwassen patiënten. Daarbovenop wijzen de resultaten er op dat een grote afwijking van dosisproportionaliteit niet verwacht wordt.
Une petite étude pharmacocinétique avec la rosuvastatine (donnée sous forme de comprimés) chez 18 patients pédiatriques a démontré que l’exposition chez les patients pédiatriques apparaît comparable à l’exposition chez

Kinderen Na correctie voor lichaamsgewicht lijkt de klaring (L/uur/kg) bij pediatrische patiënten 82% hoger te zijn bij kinderen van 2 tot 5 jaar en 25% hoger bij kinderen van 6 tot 10 jaar, vergeleken met kinderen van 11 tot 16 jaar, bij wie de klaring waarschijnlijk sterk lijkt op die van volwassenen.
Enfants Après ajustement en fonction du poids corporel, chez les patients pédiatriques, la clairance (l/h/kg) semble être de 82 % plus importante chez les enfants de 2 à 5 ans et de 25 % plus importante chez ceux de 6 à 10 ans, par comparaison aux enfants de 11 à 16 ans, chez qui la clairance est susceptible d’être la même que chez les adultes.

Klinische gegevens uit twee enkelarmige Fase II studies die intraveneus vinorelbine gebruikten bij 33 en 46 pediatrische patienten met terugkerende solide tumoren, met inbegrip van rhabdomyosarcomen, andere sarcomen van de zachte weefsels, Ewing sarcomen, liposarcomen, synoviale sarcomen, fibrosarcomen, kanker van het centrale zenuwstelsel, osteosarcomen, neuroblastomen aan dosissen van 30 tot 33,75 mg/m² D1 en D8 om de 3 weken of éénmaal per week gedurende 6 weken om de 8 weken, toonden geen betekenisvolle klinische activiteit. Het toxiciteitsprofiel was gelijkaardig aan dat gerapporteerd bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Des données cliniques issues de deux études de Phase II à bras unique utilisant de la vinorelbine en intraveineux chez 33 et 46 patients pédiatriques avec des tumeurs solides récurrentes, y compris des rhabdomyosarcomes, autres sarcomes des tissus mous, sarcomes d’Ewing, liposarcomes, sarcomes synoviaux, fibrosarcomes, cancer du système nerveux central, ostéosarcome, neuroblastomes à des doses de 30 à 33,75 mg/m² J1 et J8 toutes les 3 semaines ou une fois par semaine pendant 6 semaines toutes les 8 semaines, n’ont pas montré

Pediatrische patiënten Het bijwerkingenprofiel voor kinderen lijkt overeen te komen met dat wat bij volwassen patiënten wordt gezien.
Le profil des effets indésirables chez les enfants et adolescents semble être comparable à celui observé chez les adultes.

Indien, men stelt dat voorschrijvers gelokaliseerd in bepaalde gemeenten een gelijkaardig voorschrijfgedrag vertonen ( bijvoorbeeld 3 artsen met elk een aanzienlijk cliënteel in een gemeente, hebben een equivalent voorschrijf niveau, dat verschilt van het regionaal gemiddelde), lijkt het weinig waarschijnlijk dat patiënten met dezelfde dosissen zich per toeval in dezelfde gemeente bevinden.
Or, si il est, à la limite, concevable que des prescripteurs localisés dans certaines communes aient un mode de prescription semblable (p.ex. trois praticiens avec chacun une importante clientèle dans une commune ont un niveau de prescription équivalent mais différent de la moyenne régionale), il ne paraît guère envisageable que des patients à dosages équivalents se retrouvent par hasard dans une même commune.

De veiligheids- en werkzaamheidsprofielen waren gelijkaardig bij pediatrische en volwassen patiënten.
Les profils d'efficacité et de sécurité étaient similaires tant chez l'adulte que chez l'enfant/adolescent.

Pediatrische patiënten Tijdens de behandeling met de aanbevolen doses aan kinderen vanaf de leeftijd van 1 jaar, gelijkaardige plasmaspiegels werden verkregen in vergelijking met de volwassenen.
Les patients pédiatriques Pendant le traitement avec les doses recommandées pour les enfants dès l'âge de 1 an, les taux plasmatiques similaires ont été obtenus par rapport aux adultes.