Traduction de «bijwerkingen bij pediatrische » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

educatie over bijwerkingen van medicatie
enseignement sur les effets secondaires des médicaments

pediatrisch | met betrekking tot de kindergeneeskunde
pédiatrique | de la pédriatrie

pediatrisch neuroloog
neurologue pédiatrique

pediatrisch oncoloog
oncologue pédiatrique

pediatrisch cardioloog
cardiologue pédiatrique

pediatrisch nefroloog
néphrologue pédiatrique

pediatrisch gastro-enteroloog
gastro-entérologue pédiatrique

pediatrische auto-immune neuropsychiatrische aandoening geassocieerd met streptokokkeninfectie
trouble neuropsychiatrique auto-immun pédiatrique avec infection streptococcique

pediatrisch audioloog
audiologiste pédiatrique

pediatrisch reumatoloog
rhumatologue pédiatrique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Bijwerkingen bij pediatrische patiënten Gegevens over bijwerkingen zijn afkomstig van het klinische onderzoek met pediatrische patiënten (n = 55).
Effets indésirables dans la population pédiatrique : Les informations sur les effets secondaires sont issues de l'essai clinique réalisé en pédiatrie (n=55).

Pediatrische patiënten De beoordeling van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten aan de hand van de gegevens uit klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring in drie pediatrische onderzoeken (n = 169) waarin nog niet eerder behandelde (n = 123) en eerder behandelde (n = 46) pediatrische HIV-patiënten in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar werden behandeld met emtricitabine in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Population pédiatrique L’évaluation des effets indésirables chez les patients pédiatriques à partir des données d’études cliniques est basée sur l’expérience acquise au cours de trois études pédiatriques (n = 169) dans lesquelles des enfants infectés par le VIH, naïfs (n = 123) et prétraités (n = 46) âgés de 4 mois à 18 ans ont été traités par l’emtricitabine en association avec d’autres antirétroviraux.

De aard van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten is gelijkaardig aan die van de bijwerkingen waargenomen bij volwassenen, maar de incidentie is hoger bij pediatrische patiënten.
La nature des effets indésirables chez les patients pédiatriques est similaire à celle observée chez les adultes mais l’incidence est plus élevée chez les patients pédiatriques.

Pediatrische patiënten De bijwerkingen die in de pediatrische populatie (kinderen en adolescenten) werden gemeld, waren over het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die werden gemeld bij volwassenen.
Population pédiatrique Les effets indésirables liés au traitement rapportés dans la population pédiatrique (enfants et adolescents) étaient, en général, similaires à ceux rapportés chez l’adulte.

Pediatrische patiënten Tabel 2 vermeldt de bijwerkingen per systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie bij met Kalydeco behandelde pediatrische patiënten van 6 t/m 17 jaar oud in de twee 48 weken durende fase 3-onderzoeken bij patiënten met CF met een G551D-mutatie.
Population pédiatrique Le tableau 2 présente les effets indésirables par classe de systèmes d’organes et par fréquence dans la population pédiatrique âgée de 6 à 17 ans atteints de mucoviscidose et porteurs de la mutation G551D, traitée par Kalydeco au cours des deux études cliniques de phase III, de 48 semaines.

Onderstaand worden de bijwerkingen vermeld die zowel bij volwassenen als pediatrische patiënten in meer dan een enkel geval zijn voorgekomen, per systeem/orgaanklasse en per frequentie.
Les effets indésirables observés chez l’adulte et l’enfant, en dehors des cas isolés, sont repris cidessous: ils sont classés par organe et par ordre de fréquence.

Tabel 2: Frequentie van bijwerkingen met Bronchitol tijdens de behandelfase en op de dag van screening - pediatrische patiënten Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak Soms Psychische stoornissen Inslaapproblemen Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid 2 Evenwichtsorgaan- en Oorpijn
Tableau 2: Fréquence des effets indésirables observés avec le Bronchitol pendant la phase de traitement et lors de la séance de recrutement - population pédiatrique Classe de systèmes d’organes Très fréquent Fréquent Peu fréquent Troubles psychiatriques Difficulté d’endormissement

Het Geneesmiddelenbureau richt zijn initiatieven op de volgende gebieden: tenuitvoerlegging van maatregelen ter verbetering van de transparantie en communicatie inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en klinische onderzoeken bij kinderen, verbetering van de informatieverschaffing over wetenschappelijke, niet aan geneesmiddelen gerelateerde onderwerpen, voltooiing van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake toegang tot documenten, toegang verstrekken tot informatie over bijwerkingen die is opgeslagen in de EudraVigilance-databank van het EMEA en verstrekking van productgerelateerde informatie in de nieuwe communautaire talen Bulgaars en Roemeens, en na vervallen van de ontheffing, in het Maltees.
L’action de l’Agence portera principalement sur les domaines suivants : mise en œuvre des dispositions relatives à la transparence et à la communication en matière de médicaments à usage pédiatrique et d’essais cliniques pédiatriques, meilleure information sur les questions scientifiques non liées aux médicaments, achèvement de la mise en œuvre de la législation sur l’accès aux documents, promotion d’un accès à l’information relative aux effets indésirables des médicaments contenue dans la base de données EudraVigilance de l’EMEA, et fourniture des informations relatives aux médicaments dans les nouvelles langues de la Communauté, le bulgare et le roumain, et, après expiration de la dérogation, le maltais.

Pediatrische patiënten (6 tot en met 17 jaar) Frequentie, type en ernst van de bijwerkingen bij kinderen komen overeen met die waargenomen bij volwassenen.
Population pédiatrique (de 6 à 17 ans) La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont similaires à ceux observés chez les adultes.