Traduction de «bij pasgeborenen werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

De nevenverschijnselen die bij pasgeborenen werden waargenomen, vielen binnen de normale variatie, en hadden een incidentie vergelijkbaar met die van zowel de placebo-, als die van de met bèta-mimetica behandelde groep.
Les effets indésirables observés chez le nourrisson sont dans les limites de variations normales et sont comparables à ceux des groupes placebo et sous bêta-mimétiques.

Gebruik bij kinderen Epileptische activiteit en myoclonus werden waargenomen na toediening van injecteerbaar lorazepam, in het bijzonder bij pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht.
Utilisation pédiatrique Une activité épileptique et une myoclonie ont été observées suivant l'administration de lorazépam injectable, en particulier chez les nouveau-nés de très bas poids de naissance.

Positieve directe en indirecte antiglobuline tests werden waargenomen (test van Coombs); zij kunnen ook voorkomen bij pasgeborenen waarvan de moeders cefalosporines kregen voor de bevalling.
Des tests antiglobuline positifs directs et indirects se sont produits (test de Coombs); ils peuvent aussi se produire chez des nouveaux-nés dont les mères ont reçu des céphalosporines avant l'accouchement.

- Pasgeborenen (van geboorte tot 1 maand): Beperkte klinische studies die bij pasgeborenen werden gevoerd, met inbegrip van prematuurtjes en baby’s met een te laag gewicht bij de geboorte, wijzen erop dat 1 ml (100.000 E) viermaal per dag werkzaam is.
- Nouveau-nés (de la naissance à 1 mois) : des études cliniques limitées menées chez des nouveau-nés, y compris des prématurés et des bébés de faible poids à la naissance, indiquent que 1 ml (100.000 unités) quatre fois par jour est efficace.

Bij pasgeborenen: Bij pasgeborenen werden door anti-epileptica veroorzaakte hemostasestoornissen gerapporteerd.
Chez le nouveau-né : Des syndromes hémorragiques dus aux médicaments antiépileptiques ont été rapportés chez les nouveau-nés.

Wanneer de individuele componenten van het primaire gecombineerde eindpunt werden geanalyseerd, werd er geen effect in mortaliteit waargenomen, terwijl een positieve trend in afname van terminale nefropathie en een significante reductie van verdubbeling van serumcreatinine werden waargenomen.
Lors de l'analyse individuelle des composants du critère principal, aucun effet sur la mortalité toute cause n'a été observé, alors qu'une tendance positive sur la réduction de l'IRT et une réduction significative du doublement de la créatininémie ont été observées.

Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.

Bijwerkingen gemeld met uitsluitend amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide die niet werden waargenomen met Exforge HCT of die vaker werden waargenomen met Exforge HCT:
Effets indésirables rapportés avec l’amlodipine ou le valsartan ou l’hydrochlorothiazide administrés seuls, et qui sont soit non-observés avec Exforge HCT soit observés plus fréquemment qu’avec Exforge HCT :

Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.
Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.