De veiligheidsmarges wat de renale effecten betreft waren smal in de langetermijnstudies bij d
ieren met herhaalde parenterale toediening, maar de cumulatieve doses zonder bijwerkingen (NOAEL’s) in de st
udies met eenmalige toediening (1,6 mg/kg) en multipele doses gaande tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) wezen niet op renale effecten bij toediening van doses die
gelijk waren aan of hoger ...[+++] dan de hoogste geplande therapeutische dosis bij de mens.Les marges de sécurité relatives aux effets réna
ux étaient étroites dans les études animales à long terme impliquant des dose
s répétées par voie parentérale, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) avec la dose unique
(1,6 mg/kg) et les doses répétées jusqu’à un mois (0,06–0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutiq
ue envisag ...[+++]ée chez l’homme.