Traduction de «bij kamertemperatuur gedurende maximaal » (Néerlandais → Français) :

Er is aangetoond dat Myocet in samengestelde vorm bij het gebruik in chemisch en fysisch opzicht stabiel is bij kamertemperatuur gedurende maximaal 8 uur en in een koelkast (2 ο C -8 ο C) gedurende maximaal 5 dagen.
Il a été démontré qu’une fois reconstitué, Myocet a une stabilité d’utilisation physique et chimique pouvant durer jusqu’à 8 heures à température ambiante ou jusqu’à 5 jours au réfrigérateur (2°C -8 ο C).

Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag een enkele Humira voorgevulde pen bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen – zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Autres conditions de conservation : Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), un stylo prérempli d’Humira peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une durée maximum de 14 jours, en le protégeant de la lumière.

Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag een enkele Humira voorgevulde spuit bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen – zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Autres conditions de conservation : Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), une seringue préremplie d’Humira peut être conservée à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une durée maximum de 14 jours, en la protégeant de la lumière.

Na verdunning Na verdunning in de infusievloeistoffen die beschreven werden in rubriek 6.6, kan het product gedurende maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur (15–25 °C) worden bewaard, beschermd tegen licht.
Après la dilution Après dilution dans les liquides de perfusion décrits dans la rubrique 6.6, on peut conserver le produit pendant maximum 14 jours, à température ambiante (15–25°C), à l’abri de la lumière.

Concentraat voor oplossing voor infusie na verdunning: Na verdunning Na verdunning in de infusievloeistoffen kan het product gedurende maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur (15-25°C) worden bewaard, beschermd tegen licht.
Solution à diluer pour perfusion après dilution: Après la dilution Après dilution dans des liquides de perfusion, on peut conserver le produit pendant maximum 14 jours, à température ambiante (15–25°C), à l’abri de la lumière.

Verdunde oplossingen: Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond gedurende maximaal 4 dagen bij kamertemperatuur (23 C - 27 C).
Solutions diluées : La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant un maximum de 4 jours à température ambiante (23 °C - 27 °C).

Herhaalde orale toediening van leflunomide aan muizen gedurende maximaal 3 maanden, ratten en honden gedurende maximaal 6 maanden en aan apen gedurende maximaal 1 maand toonde aan dat de voornaamste doelorganen voor toxiciteit het beenmerg, het bloed, het maagdarmkanaal, de huid, de milt, de thymus en de lymfeklieren zijn.
Le léflunomide, administré par voie orale ou intrapéritonéale, a été évalué par des études de toxicité aiguë chez la souris et le rat. Une administration orale répétée de léflunomide à la souris sur une période allant jusqu’à 3 mois, chez le rat et le chien jusqu’à 6 mois et chez le singe jusqu’à 1 mois, a montré que les principaux organes cibles pour la toxicité étaient la moelle osseuse, le sang, le tractus digestif, la peau, la rate, le thymus et les ganglions lymphatiques.

Overzicht veiligheidsprofiel Het merendeel van de bijwerkingen die tijdens de klinische onderzoeken optraden, werd geclassificeerd als een infusiegerelateerde bijwerking (IAR). Tijdens het fase 3-onderzoek traden dergelijke bijwerkingen op bij 53% van de patiënten (behandeld gedurende maximaal 4 jaar) en bij 35% van de patiënten die deelnamen aan de studie voor patiënten jonger dan 5 jaar (behandeld gedurende maximaal 1 jaar).
Résumé du profil de tolérance La majorité des effets indésirables survenus dans le cadre des essais cliniques ont été des réactions associées à la perfusion (RAP), rapportées chez 53 % des patients participant à l’étude de phase 3 (traités sur une période allant jusqu'à 4 ans) et chez 35 % des patients inclus dans l’étude dédiée aux patients âgés de moins de 5 ans (jusqu’à 1 an de traitement).

In totaal ondervond ongeveer 9% van de patiënten behandeld na electieve heup- of knie-operatie (korte-termijnbehandeling gedurende maximaal 42 dagen) en 22% van de patiënten met atriumfibrilleren behandeld voor de preventie van CVA en systemische embolie (lange-termijnbehandeling gedurende maximaal 3 jaar) bijwerkingen.
Au total, environ 9 % des patients bénéficiant d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou (traitement à court terme d'une durée maximale de 42 jours) et 22 % des patients présentant une fibrillation atriale traités pour la prévention de l’AVC et de l'ES (traitement à long terme allant jusqu'à 3 ans) ont présenté des effets indésirables.

Intraveneuze toediening van Rilonacept Regeneron in doses van maximaal 2000 mg per maand bij een andere patiëntenpopulatie gedurende maximaal zes maanden werd over het algemeen goed verdragen.
Administré par voie intraveineuse à des doses allant jusqu’à 2000 mg par mois lors de traitement pouvant aller jusqu’à 6 mois dans une population de patients autre que celle atteinte de CAPS, Rilonacept Regeneron a été généralement bien toléré.