Traduction de «bij een klein aantal kinderen » (Néerlandais → Français) :

Farmacokinetische studies met meervoudige doses werden uitgevoerd bij een klein aantal kinderen die deelnamen aan een klinische effectiviteitsstudie.
La pharmacocinétique à doses répétées a été étudiée chez un petit nombre d'enfants inclus dans une étude clinique d'efficacité.

De veiligheid en werkzaamheid van AZOPT werd bestudeerd bij een klein aantal kinderen jonger dan 6 jaar (zie ook rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
L’efficacité et la tolérance d’AZOPT ont été étudiées sur un faible nombre de patients pédiatriques âgés de moins de 6 ans (voir également les rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).

Veranderingen van de retina of oogzenuw zijn gerapporteerd in een klein aantal kinderen meestal bij hogere doseringen dan wordt geadviseerd (zie rubriek 4.4).
Des modifications au niveau du nerf optique ou de la rétine ont été rapportées chez un petit nombre d'enfants habituellement à des doses supérieures à celles recommandées (voir rubrique 4.4).

Een klein aantal landen (de VS, Australië en Duitsland) is begonnen met het inenten van kinderen tegen windpokken.
Des programmes de vaccination des enfants contre la varicelle sont déjà en place dans quelques pays (aux Etats-Unis, en Australie et en Allemagne).

Een klein aantal studies op de werkingsduur van propofol gebaseerde anesthesie bij kinderen, toont dat de veiligheid en werkzaamheid onveranderd blijft, met een werkingsduur tot 4 uren.
Des études limitées sur la durée de l’anesthésie à base de propofol chez les enfants indiquent que la sécurité et l’efficacité est inchangé jusqu’à la durée de 4 heures.

Gebruik bij kinderen Alendronaat werd onderzocht bij een klein aantal patiënten jonger dan 18 jaar met osteogenesis imperfecta.
Utilisation chez l’enfant L'alendronate a été étudié chez un petit nombre de patients de moins de 18 ans, atteints d'ostéogenèse imparfaite.

Gebruik bij kinderen (onder de 18 jaar): Alendronaat werd bestudeerd bij een klein aantal patiënten onder de 18 jaar met een osteogenesis imperfecta.
Utilisation chez les enfants (de moins de 18 ans) : L’Alendronate a été étudié chez un nombre limité de patients de moins de 18 ans avec une ostéogenèse imparfaite.

Zeer zelden (< 10000): bij een klein aantal patiënten werden wijzigingen van de bloedfunctie (verminderd aantal witte bloedcellen, verminderd aantal bloedplaatjes) vastgesteld.
Très rare (< 10 000) : chez un faible nombre de patients, on a observé des modifications de la fonction sanguine (réduction du nombre de globules blancs, réduction du nombre de plaquettes sanguines).

Afgezien van de problemen met het randomiseren en blinderen moeten de voornaamste redenen hiervoor eveneens worden gezocht bij het relatief klein aantal proefpersonen en de korte opvolgingsperiode, die op zich dan weer een gevolg is van het grote aantal patiënten dat van de controlegroep naar de behandelde groep overging (cross-over).
Les principales raisons de cette situation, outre les problèmes de randomisation et de double aveugle résident également dans les tailles d’échantillon relativement limitées et les délais de suivi relativement courts principalement attribuables à l’important cross-over entre les groupes de contrôles et les groupes de traitement.

Gezien aangepaste standaard regressiemethoden voor uitkomsten (fixed effects modellen) het beste werken in omstandigheden waar een groot aantal centra een klein aantal patiënten behandelt, wat typisch het geval is voor Belgische oncologische centra, beveelt het KCE aan deze statistische methode te gebruiken in toekomstige modellen waar risicocorrectie nodig is.
Puisque les méthodes standard de régression (appelées modèles à effets fixes), avec adaptation pour les faibles tailles d’échantillon, semblent être les meilleures dans des situations où un grand nombre de centres traite un faible nombre de patients, ce qui est typiquement le cas des centres oncologiques belges, le KCE recommande d’adopter ces méthodes statistiques dans les futures études visant à l’ajustement pour le risque.