Traduction de «bij dieren heeft geen teratogeen effect getoond » (Néerlandais → Français) :

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogeen effect getoond, maar bij hoge doses trad foetotoxiciteit op als gevolg van maternotoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes mais, à fortes doses, on a pu observer une fœtotoxicité liée à la toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogeen effect getoond, maar bij hoge doses trad foetotoxiciteit op als gevolg van maternotoxiciteit.
Les études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais, à fortes doses, une fœtotoxicité liée à la toxicité maternelle a pu être observée.

Daarenboven heeft de orale inname van een dosis die verschillende malen hoger is dan de therapeutische dosis heeft geen toxisch effect getoond.
Par ailleurs, la prise orale d’une dose plusieurs fois supérieure à la dose thérapeutique n’a pas montré d’effet toxique.

Onderzoeken op dieren hebben geen teratogeen effect laten zien (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène (voir rubrique 5.3).

Studies bij dieren hebben geen teratogeen effect van tiabagine aan het licht gebracht.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la tiagabine.

De orale inname van een dosis die verschillende malen hoger is dan de therapeutische dosis heeft geen toxisch effect getoond.
L’ingestion orale d’une dose plusieurs fois supérieure à la dose thérapeutique n’a pas montré d’effet toxique.

Zwangerschap Onderzoek naar de foetale toxiciteit en vruchtbaarheid bij dieren heeft geen enkel toxisch effect aan het licht gebracht.
Grossesse Les études de toxicité fœtale et de fertilité chez l'animal ne mettent en évidence aucun effet toxique.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).