Vertaling van "bij dieren hebben geen foetaal gevaar aangetoond " (Nederlands → Frans) :

Voortplantingsstudies bij dieren hebben geen foetaal gevaar aangetoond.
Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal.

Zwangerschap : 1 ste en 2 de trimester : reproductiestudies bij dieren hebben geen foetaal risico aangetoond.
Grossesse : 1er et 2ème trimestres : les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme.

Studies bij dieren hebben geen embryotoxische effecten aangetoond bij ratten en konijnen (zie 5.3).
Les études chez l’animal n’ont pas démontré d’effets embryotoxiques chez les rats et les lapins (voir rubrique 5.3).

Experimentele onderzoeken op dieren hebben geen gunstige effecten aangetoond wat de toediening van immunoglobulinen (Krawzcynski et al., 1996) betreft.
Des essais expérimentaux chez l’animal n’ont montré aucun bénéfice à l’administration d’immunoglobulines (Krawzcynski et al., 1996).

De resultaten van klinische studies uitgevoerd op dieren hebben geen teratogene effecten aangetoond.
Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.

Voortplantingsstudies bij dieren hebben geen fertiliteitsveranderingen alsook geen teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten aangetoond.
Les études de reproduction animale n’ont pas montré d’altération de la fertilité ni d’effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques.

Preclinische gegevens, komende van gebruikelijke studies betreffende chronische toxiciteit, mutageniciteit en carcinogeniciteit hebben geen speciaal gevaar voor mensen aangetoond naast de informatie ingesloten in andere rubrieken van de SPK.
Lors des études conventionnelles de toxicité chronique, de mutagénicité et de carcinogénécité, les données précliniques n’ont révélé aucun risque spécial pour les humains autre que ceux repris dans les autres sections du RCP.

Vruchtbaarheid Onderzoeken bij dieren hebben geen vermindering van de vruchtbaarheid aangetoond (zie rubriek 5.3).
Fecondité Des études menées sur les animaux n’ont révélé aucun signe d’altération de la fecondité (voir rubrique 5.3).

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Een gevaar dat geen schadelijke gevolgen heeft op de volksgezondheid kan aanzienlijke schadelijke gevolgen hebben voor de gezondheid van dieren of planten en kan grote economische gevolgen hebben.
Un danger n’ayant pas un effet néfaste sur la santé publique peut avoir des effets néfastes importants pour la santé des animaux ou des plantes et des conséquences économiques importantes.