Traduction de «embryotoxische effecten aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Studies bij dieren hebben geen embryotoxische effecten aangetoond bij ratten en konijnen (zie 5.3).
Les études chez l’animal n’ont pas démontré d’effets embryotoxiques chez les rats et les lapins (voir rubrique 5.3).

Embryotoxiciteit/teratogeniciteit Onderzoek naar embryotoxische of teratogene effecten met de combinatie van de twee actieve bestanddelen hebben geen atypische effecten aangetoond.
Embryotoxicité/tératogénicité Les recherches sur les effets embryotoxiques ou tératogènes lors de l'association des deux substances actives n’ont démontré aucun effet atypique.

Reproductietoxiciteitsonderzoek heeft geen effect op de vruchtbaarheid en geen teratogeen vermogen aangetoond. Embryotoxische effecten werden waargenomen bij ratten bij doseringen boven 3 mg/kg/dag en bij konijnen bij doseringen boven 0,7 mg/kg/dag.
Des effets embryotoxiques ont été observés chez les rats à des posologies supérieures à 3mg/kg/jour, ainsi que chez les lapins à des posologies dépassant 0,7mg/kg/jour.

Preklinische studies hebben geen embryotoxische of teratogene effecten aangetoond na inhalatie van veel hogere dosissen dan de bij de mens aanbevolen posologie.
Des études précliniques n’ont pas montrées d’effets embryotoxiques ou tératogéniques suite à l’inhalation de doses hautement supérieures à celles recommandées chez l’homme.

Voortplantingsstudies bij dieren hebben geen fertiliteitsveranderingen alsook geen teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten aangetoond.
Les études de reproduction animale n’ont pas montré d’altération de la fertilité ni d’effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques.

Hoewel studies met proefdieren geen teratogene of embryotoxische effecten hebben aangetoond, is de veiligheid tijdens de zwangerschap bij de mens niet bewezen. Daarom dient zolpidem niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens het eerste trimester.
Le zolpidem ne peut dès lors pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre.

Embryotoxische effecten werden aangetoond bij ratten.
La survenue d’effets embryotoxiques a été démontrée chez le rat.