Traduction de «bestaat beperkte gecontroleerde ervaring » (Néerlandais → Français) :

Overschakelen van selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s), antidepressiva of geneesmiddelen tegen obsessieve stoornis Er bestaat beperkte gecontroleerde ervaring in verband met de optimale timing van de overschakeling van SSRI’s, antidepressiva of geneesmiddelen tegen obsessieve stoornis op sertraline.
Passage d’un traitement par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), antidépresseurs ou médicaments anti-obsessionnels Il existe une expérience contrôlée limitée concernant le timing optimal du passage d’un traitement par ISRS, antidépresseurs ou médicaments anti-obsessionnels à un traitement par sertraline.

Er bestaat beperkte klinische ervaring met accidentele overdosis.
L’expérience clinique liée à un surdosage accidentel est limitée.

Overschakelen van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) of andere antidepressiva Er is beperkt gecontroleerde ervaring betreffende de optimale timing van overschakeling van SSRI's of andere antidepressiva naar sertraline.
Remplacement d’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou de médicaments antidépresseurs ou anti-obsessionnels On dispose de peu de données contrôlées à propos de la chronologie optimale à adopter pour substituer la sertraline à un ISRS ou à un médicament antidépresseur ou anti-obsessionnel.

Aangezien de eiwitbinding laag is, kan dabigatran worden gedialyseerd; er bestaat beperkte klinische ervaring die de bruikbaarheid van deze benadering in klinisch onderzoek aangeeft (zie rubriek 5.2).
Comme la liaison protéique est faible, le dabigatran peut être dialysé, mais les données cliniques permettant de démontrer l'utilité de cette approche sont limitées (voir rubrique 5.2).

Er bestaat beperkte klinische ervaring met gevallen van overdosering.
L’expérience clinique du surdosage accidentel est limitée.

Toepassing bij kinderen Er bestaat beperkte ervaring met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid bij hypertensieve kinderen ouder dan 6 jaar, maar geen ervaring met betrekking tot andere indicaties (zie rubriek 5.1).
Utilisation chez les enfants L’expérience en matière de l’efficacité et de la sécurité chez les enfants hypertensifs âgés de plus de 6 ans est limitée, mais nulle pour les autres indications (voir rubrique 5.1).

Pediatrisch gebruik Er bestaat beperkte ervaring met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid bij hypertensieve kinderen ouder dan 6 jaar, maar geen ervaring met betrekking tot andere indicaties (zie rubriek 5.1).
Utilisation pédiatrique L’expérience en matière de l’efficacité et de la sécurité chez les enfants hypertensifs âgés de plus de 6 ans est limitée, mais nulle pour les autres indications (voir rubrique 5.1).

Gezien de belangrijkheid en de complexiteit van de coördinatie van de in deze tekst behandelde wetten betreffende materies waarover noch binnen de medische wereld noch binnen de samenleving eensgezindheid bestaat, beperkt de Nationale Raad zich in een eerste fase tot een advies om aan de hand van de reacties hierop en de opgedane ervaring tot een wijziging van bepaalde artikelen van de Code over te gaan.
Etant donné l’ampleur et la complexité de la coordination des lois examinées dans le présent texte, concernant des matières au sujet desquelles il n'existe pas de conception unanime tant au sein du monde médical que de la population, le Conseil national se limite dans un premier temps à émettre un avis et tiendra compte des réactions à cet avis et de l'expérience acquise pour procéder à une modification de certains articles du Code.

De ervaring in gecontroleerde klinische onderzoeken in deze indicatie is beperkt tot 6 maanden (zie rubriek 5.1).
L’expérience acquise dans cette indication, dans le cadre des études cliniques contrôlées, est limitée à 6 mois (voir rubrique 5.1)

Tot slot wordt een niveau als “inadequaat” bestempeld als de beschikbare studies in aantal beperkt zijn en van onvoldoende kwaliteit zijn (bijvoorbeeld kleine studies, ecologische studies, slecht gecontroleerde verstorende variabelen of inadequate beoordeling van de blootstelling), als de resultaten tegenstrijdig zijn, als de consistentie of de statistische kracht onvoldoende is om tot de aan- of afwezigheid van een associatie te besluiten of meer nog als er geen studie bestaat die het verband analyseert.
Enfin, un niveau est défini comme « inadéquat » si les études disponibles sont limitées en nombre et de qualité insuffisante (par exemple, petites études, études écologiques, mauvais contrôle des facteurs confondants ou évaluation de l’exposition inadéquate), si les résultats sont contradictoires, si la consistency ou la puissance statistique sont insuffisantes pour permettre de tirer une conclusion quant à la présence ou à l’absence d’une association ou encore s’il n’existe pas d’étude qui analyse la relation.