Vertaling van "bereid onder volledig aseptisch gecontroleerde " (Nederlands → Frans) :

De oplossing voor infusie is bij 25°C chemisch stabiel gedurende 60 minuten bij bewaring in infuuszakken bereid onder volledig aseptische gecontroleerde voorwaarden.
La solution à perfuser reste chimiquement stable pendant 60 minutes à 25°C, si elle est conservée dans des poches de perfusion préparées dans des conditions contrôlées de parfaite asepsie.

De infusieoplossing is chemisch stabiel, indien in pvc-infusiezakken bewaard, bereid onder volledig aseptisch gecontroleerde omstandigheden, gedurende 14 dagen op kamertemperatuur of gedurende 28 dagen op 2-8°C in afwezigheid van licht.
La solution de perfusion est chimiquement stable si elle est conservée dans une poche à perfusion en PVC, préparée en milieu totalement aseptisé et contrôlé, pendant 14 jours à température ambiante ou pendant 28 jours à 2-8°C à l’abri de la lumière.

De infusieoplossing is chemisch stabiel, indien in pvc-infusiezakken bewaard, bereid onder volledig aseptisch gecontroleerde omstandigheden, gedurende 14 dagen op kamertemperatuur of gedurende 28 dagen op 2-8ºC in de afwezigheid van licht.
La solution de perfusion est chimiquement stable si elle est conservée dans une poche à perfusion en PVC, préparée en milieu totalement aseptisé et contrôlé, pendant 14 jours à température ambiante ou 28 jours à 2-8°C à l’abri de la lumière.

Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

Als de bereiding heeft plaatsgevonden in een aseptisch gecontroleerd en gevalideerd lokaal, kan de bereide oplossing bewaard worden gedurende 48 uur bij 5°C en 24 uur bij 25° C.
Si la reconstitution a eu lieu dans un local aseptique contrôlé et validé, la solution reconstituée peut être conservée pendant 48 heures à 5°C ou 24 heures à 25°C.

Bereiding van de oplossing Om infectie te vermijden zal het oplossen onder strikt aseptische omstandigheden gebeuren.
Préparation de la solution Afin d’éviter une infection, la dissolution doit se faire dans des conditions aseptiques strictes.

Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij het is bereid onder gecontroleerde en gevalideerde antiseptische omstandigheden.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins qu’il ne soit reconstitué sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Gezien vanuit microbiologisch standpunt dient het bereide infuus onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het infuus niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de omstandigheden voor gebruik onder verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaliter niet langer moeten zijn dan 24 uur bij 2-8°C, tenzij de bereiding van de verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities heeft plaatsgevonden.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.

Verdund IL-2 (aldesleukin), uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, moet door de apotheek in een gecontroleerde aseptische omgeving worden bereid en in de koelkast bij 2°C – 8°C worden bewaard.
L’IL-2 diluée, délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène avec capuchon doit être préparée par la pharmacie dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2°C - 8°C.

Studies hebben een chemische stabiliteit en steriliteit van verdund aldesleukin (uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop) van maximaal 3 weken aangetoond, na bereiding in een gecontroleerde aseptische omgeving en gekoeld bewaard bij 2°C– 8°C.
Des études ont démontré la stabilité et la stérilité chimiques de l’aldesleukine diluée (délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène fermées avec un capuchon) jusqu’à trois semaines une fois préparée dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2° C - 8° C.