Traduction de «beperkt aantal patiënten duidt erop » (Néerlandais → Français) :

Een analyse op basis van een beperkt aantal patiënten duidt erop dat ras en etniciteit vermoedelijk geen klinisch significante effecten op de farmacokinetiek van trabectedine zullen hebben.
Une analyse réalisée sur un nombre limité de patients montre que la race et l’origine ethnique ne devraient pas avoir d’effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique de la trabectédine.

Een beperkte hoeveelheid gegevens duidt erop dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen.
Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.

Gegevens van een beperkt aantal vrouwen wijzen erop dat de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet van oxcarbazepine, het 10-monohydroxyderivaat (MHD), tijdens de zwangerschap geleidelijk kunnen dalen.
Des données portant sur un nombre limité de femmes indiquent que les taux plasmatiques du métabolite actif de l'oxcarbazépine, le dérivé 10-monohydroxy (MHD), peuvent progressivement diminuer pendant toute la grossesse.

Gegevens van een beperkt aantal vrouwen wijzen erop dat de plasmaconcentraties van MHD tijdens de zwangerschap geleidelijk kunnen dalen (zie rubriek 4.6).
Des données relatives à un nombre limité de femmes indiquent que les taux plasmatiques de MHD peuvent progressivement diminuer pendant toute la grossesse (voir rubrique 4.6).

Beperkte klinische ervaring bij de toediening van sevofluraan aan honden met nier-, lever- en cardiovasculaire insufficiëntie duidt erop dat sevofluraan veilig gebruikt kan worden onder deze omstandigheden.
L’expérience clinique limitée acquise avec le sévoflurane chez les chiens souffrant d’insuffisance rénale, hépatique ou cardio-vasculaire suggère que ce produit peut être utilisé sans problème chez les patients de ce type.

Het verdient aanbeveling de steroïdbehandeling niet te combineren met chemotherapie, aangezien er geen ervaring is met gelijktijdige toediening van steroïden en chemotherapeutica tijdens de behandeling van leukocytactivatiesyndroom als gevolg van TRISENOX. Post-marketing ervaring duidt erop dat zich een vergelijkbaar syndroom kan voordoen bij patiënten met andere maligniteiten.
Il est recommandé que la chimiothérapie ne soit pas ajoutée à la corticothérapie, car il n’existe aucune expérience précédente d’administration conjointe de corticoïdes et d’une chimiothérapie durant le traitement du syndrome d'activation des leucocytes dû à TRISENOX. L’expérience de postcommercialisation sous-tend qu’un syndrome similaire peut avoir lieu chez les patients atteints d'autres types de malignité.

Farmacokinetische/farmacodynamische relaties: Het feit dat het aanslaan bij alle patiënten in de fase II-trials succesvol was, duidt erop dat de beoogde AUCs juist waren.
Relation Pharmacocinétique/Pharmacodynamique La prise de greffe a été obtenue avec succès chez tous les patients inclus dans l'étude de phase II; ceci illustre le bon contrôle des AUCs dans la fenêtre ciblée.

Bejaarde patiënten: bij een beperkt aantal patiënten ouder dan 65 jaar was, vergeleken met patiënten jonger dan 65 jaar, de farmacokinetiek van natriumoxybaat niet verschillend.
Sujets âgés : La pharmacocinétique de l’oxybate de sodium étudiée chez un nombre limité de patients âgés de plus de 65 ans n’a pas été différente de celle observée chez des patients âgés de moins de 65 ans.

Pediatrische patiënten Een beperkt aantal pediatrische patiënten werd blootgesteld aan doses hoger dan 10 mg/m 2 /dag.
Population pédiatrique : Un nombre limité de patients pédiatriques a été traité par des doses supérieures à 10 mg/m 2 /jour.