Traduction de «bekend dat levofloxacine ernstige allergische » (Néerlandais → Français) :

Het is bekend dat levofloxacine ernstige allergische reacties veroorzaakt, zelfs tijdens of na de eerste dosis.
On a constaté que la lévofloxacine induit des réactions allergiques sévères, même pendant ou après l’administration de la première dose.

- als een familielid reeds ernstige allergische reacties (angio-oedeem) op een ACE-remmer heeft gehad, of als u reeds ernstige allergische reacties (angio-oedeem) zonder bekende oorzaak heeft gehad;
à un inhibiteur de l’ECA ou si vous avez déjà eu des réactions allergiques sévères (angioedème) sans qu’il y ait une cause connue;

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Daling in het aantal witte bloedcellen, daling in het aantal bloedplaatjes, ernstige allergische reactie, laag gehalte aan schildklierhormonen, endocriene problemen, lage bloedzoutspiegel, diabetes mellitus, hoog bloedsuikergehalte, angstwekkende abnormale dromen, , spierbewegingsproblemen (zoals veel bewegen, gespannen spieren en loopmoeilijkheden), flauwvallen, plotselinge, hevige hoofdpijn, wat kan getuigen van een ernstige aandoening, flauwvallen, abnormaal zicht, ongelijke pupillen, bloedingsproblemen (zoals neusbloeden, maagbloedingen, of bloed in de urine), longziekte, pancreatitis, ernstige leverfunctieproblemen, geelzucht, huidoedeem, huidreactie op de zon, jeuk, gewrichtspijn, spierkrampen, borstvergroting, onregelmatige menstruatie, zwelling in benen, abnormale laboratoriumresultaten, problemen met bloedklontering.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Diminution des globules blancs, diminution des cellules responsables de la coagulation, réaction allergique sévère, faible taux d’hormones thyroïdiennes, problèmes endocriniens, faible taux sanguin de sel, diabète, hyperglycémie, rêves anormaux et terrifiants, problèmes de mouvements liés aux muscles (mouvements exagérés, tension musculaire et difficulté à marcher), syncope, mal de tête soudain sévère pouvant indiquer une affection grave, évanouissement, trouble visuels, pupilles inégales, problèmes de saignements (tels que hémorragie nasale ou gastrique ou présence de sang dans l’urine), maladie pulmonaire, pancréatite, graves problèmes fonctionnels du foie, jaunisse, œdème de la peau, réaction de la peau au soleil, démangeaisons, douleurs articulaires, crampes musculaires, augmentation de volume des seins, irrégularités des menstruations, gonflement des jambes, résultats de laboratoire clinique anormaux, problèmes de coagulation.

Lever- en galaandoeningen Vaak: stijging van de leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalische fosfatase, GGT) Soms: stijging van het bilirubinegehalte in het bloed Zeer zelden: hepatitis Niet bekend: geelzucht en ernstige leveraandoeningen, inclusief gevallen van acuut leverfalen, werden gemeld met levofloxacine, vooral bij patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen (zie rubriek 4.4)
Affections hépatobiliaires Fréquent: Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT, phosphatase alcaline, GGT). Peu fréquent: Augmentation de la bilirubine. Très rare: Hépatite Fréquence indéterminée: Jaunisse et troubles hépatiques sévères, y compris des cas d’insuffisance hépatique aiguë, ont été rapportés avec la lévofloxacine, surtout chez des patients avec une maladie sous-jacente (voir rubrique 4.4).

Sommige patiënten hebben allergische reacties (overgevoeligheid; frequentie niet bekend) gekregen, welke ernstig kunnen zijn, waaronder piepende ademhaling en kortademigheid (bronchiale hyperreactiviteit; freqentie niet bekend).
Certains patients ont présenté des réactions allergiques (hypersensibilité ; fréquence indéterminée), qui peuvent être graves, comprenant une respiration sifflante et un essoufflement (hyperréactivité bronchique ; fréquence indéterminée).

Vaak: Allergische reacties (zie Huid- en onderhuidaandoeningen), auto-antilichaam vorming* Soms: Systemische vasculitis (waaronder antineutrofiele-cytoplasmatische-antilichaampositieve vasculitis) Zelden: Ernstige allergische/anafylactische reacties (waaronder angio-oedeem, bronchospasme), sarcoïdose Niet bekend: Macrofaagactivatiesyndroom*
Fréquent : Réactions allergiques (voir Affections de la peau et du tissu sous-cutané), formation d’autoanticorps* Peu fréquent : Vascularite systémique (incluant vascularite positive aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles) Rare : Réactions allergiques/anaphylactiques graves (y compris angiœdème, bronchospasme), sarcoïdose Fréquence indéterminée: Syndrome d’activation macrophagique*

Vaak: Allergische reacties (zie Huid- en onderhuidaandoeningen), auto-antilichaamvorming* Soms: Systemische vasculitis (waaronder antineutrofiele-cytoplasmatische-antilichaampositieve vasculitis) Zelden: Ernstige allergische/anafylactische reacties (waaronder angio-oedeem, bronchospasme), sarcoïdose Niet bekend: Macrofaagactivatiesyndroom †
Fréquent : Réactions allergiques (voir Affections de la peau et du tissu sous-cutané), formation d’autoanticorps* Peu fréquent : Vascularite systémique (incluant vascularite positive aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles) Rare : Réactions allergiques/anaphylactiques graves (y compris angiœdème, bronchospasme), sarcoïdose Fréquence indéterminée: Syndrome d’activation macrophagique†

Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan niet vastgesteld worden met de beschikbare gegevens): Ontsteking van de speekselklieren, afname in het aantal bloedcellen inclusief een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie) en witte bloedcellen (eosinofilie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), ernstige allergische reacties (bv. overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties), verminderde of verlies van eetlust, rusteloosheid, licht gevoel in het hoofd, wazig of gelig zien, afname van het zien en pijn in de ogen (mogelijke symptomen van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom), ontsteking van de bloedvaten (necrotiserende vasculitis), ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), maagklachten, geel worden van de huid of ogen (geelzucht), lupusachtig syndroom (een aandoening die lijkt op een ziekte, die systemische lupus erythematodes wordt genoemd, waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt), huidaandoeningen zoals ontstoken bloedvaten in de huid, overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit) of blaarvorming en schilfering van de
l'appétit, agitation, étourdissements, vision trouble ou perception d’un jaunissement, diminution de la vision et douleur dans les yeux (signes possibles d’un glaucome aigu à angle fermé), inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante), inflammation du pancréas, gêne gastrique, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), syndrome de type lupus (syndrome qui imite une maladie appelée lupus érythémateux disséminé où le système immunitaire s’attaque à son propre organisme) ; troubles de la peau, par exemple inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil ou formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau (syndrome de Lyell), faiblesse, inflammation des reins ou altération de la fonction rénale, présence de glucose dans les urines (glycosurie), fièvre, déséquilibre de la balance électrolytique, taux élevés de cholestérol dans le sang, diminution du volume sanguin, augmentation du taux de glucose ou de graisses dans le sang.

Het is bekend dat dit middel ernstige allergische reacties kan veroorzaken [zie Folia februari 1997].
Il est bien connu que ce médicament peut être responsable de réactions allergiques graves [voir Folia de février 1997].

Het Centrum ontving ook 8 meldingen van ernstige, onmiddellijke allergische reacties na orale toediening van levofloxacine, met name angioneurotisch oedeem (n=7) en anafylactische shock (n=1).
Le Centre a aussi enregistré 8 réactions allergiques immédiates graves après administration orale de lévofloxacine, à savoir œdème de Quincke (n=7) et choc anaphylactique (n=1).