Vertaling van "beide therapeutische indicaties " (Nederlands → Frans) :

Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Ce matériel d’éducation doit être disponible pour les deux indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l’état membre, de la nouvelle indication (prévention de l’AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).

Beide indicaties bevinden zich eerder op het terrein van de specialist, te meer omdat de therapeutische marge voor dit geneesmiddel vrij nauw is, er veel medicamenteuze interacties zijn en de ongewenste effecten soms zeer ernstig zijn.
Ces deux indications font davantage partie du domaine du spécialiste, d’autant plus que la marge thérapeutique de ce médicament s’avère étroite, qu’il existe beaucoup d’interactions médicamenteuses et que les effets indésirables sont parfois très graves.