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SD
VPRIV – imiglucerase

Traduction de «bedroeg de gemiddelde plasmaconcentratie bij » (Néerlandais → Français) :

Bij een dosis van 0,1 mmol gadobutrol/kg LG bedroeg de gemiddelde plasmaconcentratie 0,59 mmol gadobutrol/l plasma 2 minuten na de injectie en 0,3 mmol gadobutrol/l plasma 60 minuten na de injectie.

A une dose de 0,1 mmol de gadobutrol par kg de poids corporel, la moyenne de gadobutrol mesuré par litre de plasma était de 0,59 mmol 2 minutes après l’injection et de 0,3 mmol 60 minutes après l’injection.


Eén uur na een enkele dosis van 75 mg Cayston (ongeveer op het tijdstip van piekplasmaconcentratie) bedroeg de gemiddelde plasmaconcentratie bij CF-patiënten 0,59 µg/ml.

Une heure après l’administration d’une dose unique de 75 mg de Cayston (soit à peu près au pic de concentration plasmatique), la concentration plasmatique moyenne chez les patients atteints de mucoviscidose était de 0,59 µg/ml.


Na 24 weken behandeling bedroeg de gemiddelde ( standaard deviatie [SD]) maximum plasmaconcentratie (Cmax) 2.357 (± 1.560) ng/ml en de gemiddelde ( SD) oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0­t ) bedroeg 5.860 ( 4.184) uur ng/ml.

Après 24 semaines de traitement, la concentration plasmatique maximum moyenne (Cmax) (± écart-type [ET]) a été de 2 357 (± 1 560) ng/ml et l’aire moyenne sous la courbe concentration-temps (ASC 0-t ) (± ET) a été de 5 860 (± 4 184) h × ng/ml.


Absorptie Na de eerste dosis (na de maaltijd) bedroeg de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 7,72 ng/ml, de AUC inf 127 ng.u/ml (na de maaltijd), en de t max 6,69 u (na de maaltijd).

Absorption Après la première dose (non à jeun), le pic plasmatique moyen était de 7,72 ng/ml, l'AUC inf était de 127 ng.h/ml (non à jeun) et la t max , de 6,69 h (non à jeun).


Bij de dosis van 100 micromol/kg bedroeg de gemiddelde distributie-halveringstijd bij normale proefpersonen, berekend met de residu-methode bij 12 normale vrijwilligers, 13,3 ± 6,8 min.Het gemiddelde distributievolume bij de dosis van 100 micromol/kg bij patiënten zonder nierinsufficiëntie (met inbegrip van normale proefpersonen en patiënten met pathologie van CZS of lever) bedroeg 158,7 ± 29,0 tot 214,3 (bereik 116,4 tot 295,0) ml/kg.

À la dose de 100 micromoles/kg, la demi-vie moyenne de la phase de distribution chez les sujets normaux, calculée selon la méthode des résidus chez 12 volontaires sains, est de 13,3 ± 6,8 min. Le volume moyen de distribution à la dose de 100 micromoles/kg chez les patients ayant une fonction rénale normale (incluant des sujets normaux et des patients atteints d’affections du SNC ou du foie) est de 158,7 ± 29,0 à 214,3 (intervalle de 116,4 à 295,0) ml/kg.


Eliminatie Na een enkelvoudige orale dosis van 500 mg bosutinib met voedsel bedroeg de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 34 uur, en de gemiddelde klaring (Cl/F) 197 + 57 l/u.

Elimination Après l’administration d’une seule dose de 500 mg de bosutinib par voie orale au moment des repas, la demi-vie d'élimination moyenne était d’environ 34 heures et la clairance (Cl/F) moyenne de 197 +57 l/h.


Na 9 maanden behandeling met VPRIV bedroeg de gemiddelde absolute toename in de hemoglobineconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde 1,624 g/dl (± 0,223 SE). Er werd aangetoond dat deze toename van de hemoglobineconcentratie klinisch en statistisch niet inferieur was aan imiglucerase (gemiddeld verschil van de verandering tussen beide behandelingen vanaf de uitgangswaarde tot 9 maanden [VPRIV – imiglucerase]: 0,135 g/dl).

L’augmentation moyenne absolue par rapport aux valeurs initiales du taux d’hémoglobine était de 1,624 g/dl (± 0,223 écart type) après 9 mois de traitement par VPRIV. Cette augmentation du taux d’hémoglobine s’est révélée cliniquement et statistiquement non-inférieure à l’imiglucérase (différence moyenne entre les traitements [VPRIV – imiglucérase] entre les valeurs initiales et les valeurs à 9 mois) : 0,135 g/dl).


Eliminatie Na een enkelvoudige orale dosis van 500 mg bosutinib met voedsel bedroeg de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 34 uur, en de gemiddelde klaring (Cl/F) 197 ± 57 l/u.

Elimination Après une seule dose de 500 mg de bosutinib par voie orale au moment des repas, la demi-vie d'élimination moyenne était d’environ 34 heures et la clairance (Cl/F) moyenne de 197 +57 l/h.


Bij proefpersonen die tweemaal daags een dosis tussen 100 en 120 µg/kg kregen, bedroeg de gemiddelde lengtegroeisnelheid in het eerste jaar ongeveer 8,7 cm/jaar.

Chez les sujets ayant reçu des doses de 100 à 120 μg/kg 2x/j, la vitesse de croissance moyenne de la première année a été approximativement de 8,7 cm/an.


In een fase-3 studie bedroeg de gemiddelde tijd tot het eerste neuropathische voorval 42,3 weken.

Dans une étude de phase 3, le temps médian avant le premier évènement de neuropathie était de 42,3 semaines.




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Date index: 2024-07-04
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