Traduction de «bedroeg de frequentie van klinisch relevante augmentatie » (Néerlandais → Français) :

In twee open-label “follow-up studies” van 12 opeenvolgende maanden, bedroeg de frequentie van klinisch relevante augmentatie 2,9%.
Dans deux études en ouvert ayant un suivi complémentaire de 12 mois, le taux a été de 2,9 %.

Gebaseerd op twee open-label “follow-up studies” die één jaar duurden, kan de frequentie van symptomen betreffende niet-klinisch relevante en klinisch relevante augmentatie oplopen tot 9,4 %.
Sur la base de deux études de suivi en ouvert d’une durée de 1 an, les symptômes reflétant une augmentation cliniquement pertinente ou non, peuvent atteindre 9.4%.

Op basis van twee dubbelblinde placebogecontroleerde studies die 6 maanden duurden werd echter klinisch relevante augmentatie vastgesteld bij 1,5% van de met rotigotine behandelde patiënten versus 0,5% van de met placebo behandelde patiënten.
Toutefois, selon deux études d’une durée de 6 mois, en double aveugle contrôlées versus placebo, un phénomène d’augmentation cliniquement significatif a été observé chez 1,5 % des patients traités par rotigotine versus 0,5 % des patients sous placebo.

Distributie Bij klinische relevante concentraties van imatinib bedroeg de plasma eiwit binding ongeveer 95%, op basis van in vitro experimenten, grotendeels aan albumine en alfa-zure-glycoproteïne, met slechts weinig binding aan lipoproteïne.
Distribution A des concentrations d’imatinib cliniquement significatives, la fraction liée aux protéines plasmatiques est approximativement de 95%, sur la base des études in vitro ; il s’agit principalement d’une liaison à l’albumine et aux alpha-glycoprotéines acides, et dans une faible mesure aux lipoprotéines.

In een in-vitrostudie werd aangetoond dat lamotrigine, maar niet de N(2)- glucuronidemetaboliet, OCT2 remt in potentieel klinisch relevante concentraties. Die gegevens wijzen erop dat lamotrigine OCT2 in vitro sterker remt dan cimetidine: de IC50 bedroeg respectievelijk 53,8 µM en 186 µM.
démontrent que la lamotrigine est un inhibiteur in vitro plus puissant du TCO 2 que la cimétidine, avec des valeurs de CI 50 de respectivement 53,8 μM et 186 μM.

Verschuivingen in totaal T 4 , vrij T 4 , totaal T 3 en vrij T 3 zijn gedefinieerd als < 0,8 x LLN (pmol/L) en een verschuiving in de TSH is > 5 mIU/L op een gegeven tijdstip (26) Op basis van de toegenomen frequentie van braken bij oudere patiënten (≥65 jaar) (27) Op basis van verschuivingen ten opzichte van de uitgangswaarden naar een mogelijk klinisch relevante
Les changements au niveau de la T4 totale, de la T4 libre, de laT3 totale et de la T3 libre sont définis en tant que < 0,8 x LIN (pmol/l) et le changement de TSH est > 5 mUI/l à tout moment.

Over het algemeen waren er geen klinisch relevante verschillen in het veiligheids- en tolerantieprofiel van Ilaris bij pediatrische patiënten in vergelijking met de algemene CAPS-populatie (bestaande uit volwassen en pediatrische patiënten, N=194), met inbegrip van de totale frequentie en ernst van de infectieuze episoden.
Dans l'ensemble, il n'y a pas eu de différence cliniquement significative du profil de sécurité et de tolérance d’Ilaris dans la population pédiatrique comparativement à la population générale présentant un CAPS (composée de patients adultes et d’enfants, N = 194), y compris concernant la fréquence et la sévérité des épisodes infectieux.