Traduction de «basiskwaliteit en traceerbaarheid te waarborgen » (Néerlandais → Français) :

De vereisten werden hierbij onderverdeeld in 3 niveaus van belangrijkheid nl. niveau 1 en 2 waarvoor respectievelijk 100 en 70% van deze vereisten in orde moeten zijn om de basiskwaliteit en traceerbaarheid te waarborgen, en niveau 3 dat betrekking heeft op aanbevelingen en niet zozeer op vereisten.
Les exigences ont été subdivisées en 3 niveaux d'importance, à savoir, le niveau 1 et le niveau 2 pour lesquels respectivement 100 et 70% des exigences doivent être respectées pour la garantie de la qualité de base et la traçabilité et le niveau 3 qui concerne des recommandations et pas spécialement des exigences.

gevaar op productcontaminatie reëel is”. Het Wetenschappelijk Comité is van mening dat het percentage van 70% als percentage van de voor niveau 2 te respecteren vereisten om de basiskwaliteit en traceerbaarheid te waarborgen, tot 85-90% zou moeten gebracht worden.
scientifique estime que le pourcentage de 70%, comme proportion d’exigences de niveau 2 à respecter pour la garantie de la qualité de base et la traçabilité, devrait être porté à 85-90%.

Uiteraard moeten ook de gegevens van de fabrikant/invoerder/verkoper en de nodige gegevens om traceerbaarheid te waarborgen vermeld zijn.
Les coordonnées du fabricant/importateur/vendeur et les informations nécessaires pour garantir la traçabilité doivent naturellement aussi être mentionnées.

Concreet betekent dit dat er registers dienen bijgehouden te worden met daarin gegevens betreffende de aard, identificatie, hoeveelheid van het product, de ontvangstdatum of de leveringsdatum, de identificatie van de vestigingseenheid die het product levert of afneemt en andere mogelijke relevante gegevens om de traceerbaarheid te waarborgen.
Concrètement, cela signifie qu'il faut tenir des registres contenant des données concernant la nature, l'identification, la quantité du produit, la date de réception ou la date de livraison, l'identification de l'unité d'établissement qui livre ou qui prend livraison du produit et d'autres éventuelles données pertinentes en vue de garantir la traçabilité.

(VO 183/2005 Bilage II) De producenten moeten bijhouden welke grondstoffen in het eindproduct zijn gebruikt, om de traceerbaarheid te waarborgen.
(RE 183/2005 Annexe II) Les documents relatifs aux matières premières utilisées pour la fabrication du produit final doivent être conservés par le fabricant afin de garantir la traçabilité.

GMP-code : Good Manufacturing/Managing Practice code, zijnde de voorwaarden en criteria met betrekking tot bedrijfsvoering, procescondities, processen, procedures, verantwoordelijkheden en voorzieningen, waaraan moet worden voldaan om te waarborgen dat de basiskwaliteit wordt gerealiseerd
Code GMP : code de " Good Manufacturing/Managing Practice" , c'est à dire les conditions et critères qui doivent être respectés en matière de gestion d'exploitation, de conditions de processus, de processus, de procédures, de responsabilités et d'équipements, pour que la qualité de base soit garantie.

gegevens die de traceerbaarheid waarborgen, zowel opwaarts als neerwaarts;
données garantissant la traçabilité aussi bien en amont qu’en aval;

a) de bevoegde autoriteit of andere bij de keten van donatie tot transplantatie of verwijdering betrokken instanties de nodige gegevens bewaren om de traceerbaarheid in alle stadia van die keten overeenkomstig hun nationale kwaliteitsprogramma’s te waarborgen;
a) que l'autorité compétente ou les autres organismes intervenant dans la chaîne que va du don à la transplantation ou à l'élimination conservent les données nécessaires pour assurer la traçabilité à toutes les étapes de ladite chaîne conformément au programme national de qualité;

Het doel van traceerbaarheid is enkel en alleen de gezondheid van de donoren en ontvangers te beschermen door de kwaliteit en veiligheid van de organen te waarborgen.
Elle vise donc à protéger la santé des donneurs et des receveurs et a pour seule fonction de garantir la qualité et la sécurité des organes.

traceerbaarheid verder te waarborgen; dit wordt in een geschreven document, lijst of
ceci est consigné dans un document, bordereau ou convention, écrit en mentionnant