Vertaling van "basis van spontane rapporten " (Nederlands → Frans) :

De frequenties van bijwerkingen werden geschat op basis van spontane rapporten van post-marketing gegevens.
Les fréquences des effets indésirables ont été évaluées sur base de rapports spontanés de données récoltés après la commercialisation du médicament.

Postmarketing ervaring (spontane rapporten) frequentie niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Expérience post-marketing (rapports spontanés), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Tabel 4: ramingen van de frequentie van bijwerkingen die zijn opgetreden tijdens behandeling (spontane rapporten en rapporten van klinische studies)
Tableau 4 : Estimation de la fréquence des effets indésirables liés au traitement sur la base des cas rapportés spontanément et durant les études cliniques

Tabel 4: Frequentie van de bijwerkingen van clozapine geraamd op grond van spontane rapporten en rapporten van klinische studies.
Tableau 4 : Estimation de la fréquence des effets indésirables liés au traitement sur la base des cas rapportés spontanément et durant les études cliniques

**Bijwerkingen gemeld in spontane rapporten en literatuurgevallen (frequentie niet bekend): de volgende bijwerkingen werden beschreven in de postmarketingervaring met Trileptal via spontane gevalsbeschrijvingen en gevallen in de literatuur.
**Réactions indésirables médicamenteuses issues des rapports spontanés et des cas référencés dans la littérature (fréquence indéterminée) : les réactions indésirables médicamenteuses suivantes sont issues de l’expérience post-marketing avec Trileptal rassemblée grâce à des rapports de cas et des cas signalés dans la littérature.

De onderstaande tabel van bijwerkingen en frequenties is gebaseerd op spontane rapporten van klinische proeven en postmarketing.
Le tableau suivant récapitule la nature et la fréquence des effets indésirables, d’après les données issues des études cliniques et les notifications spontanées enregistrées depuis la mise sur le marché.

Gegevens van spontane rapporten werden gebruikt om de frequentie te schatten van de bijwerkingen die in de postmarketingperiode werden waargenomen.
Des données relatives à des notifications spontanées ont été utilisées pour attribuer une fréquence aux effets indésirables observés au cours de la surveillance postérieure à la mise sur le marché.

Op basis van de rapporten ‘Multidimensionele feedback naar de ziekenhuizen’ (MFZ-2008) en ‘Feedback van patiëntveiligheidsindicatoren’ (PSI-2008) dienden de acute ziekenhuizen 3 indicatoren te selecteren uit elk van de volgende dimensies: klinische performantie (MFZ), economische performantie (MFZ), capaciteit en innovatie (MFZ), en patiëntveiligheid (PSI).
Dans les rapports ‘Feedback multidimensionnel pour les hôpitaux’ (FMH-2008), et ‘Feedback des patient safety indicators’ (PSI-2008), les hôpitaux ont dû choisir trois indicateurs dans chacune des quatre dimensions suivantes: performance économique (dans le FMH), capacité et innovation (dans le FMH), performance clinique (dans le FMH) et sécurité des patients (dans le PSI).

Deze rapporten kunnen de basis zijn voor het oriënteren van de preventiemaatregelen.
Ces rapports peuvent servir de base pour l’orientation des mesures de prévention.

Aan de basis van dit advies liggen zowel referenties uit de algemene wetenschappelijke literatuur als verwijzingen naar technische rapporten van standaardisering organisaties
A la base de cet avis se trouvent à la fois des articles de la littérature scientifique générale et des références à des rapports techniques d’organisations de standardisation.