Vertaling van "basis of these european " (Nederlands → Frans) :

On the basis of these European directives, the FAMHP is thus mainly responsible for supervision of the market by following up on incidents (materiovigilance) and by inspecting manufacturers, distributors and retailers established in Belgian territory.
On the basis of these European directives, the FAMHP is thus mainly responsible for supervision of the market by following up on incidents (materiovigilance) and by inspecting manufacturers, distributors and retailers established in Belgian territory.

ofwel een berekend cardiovasculair risico van meer dan 20 % op 10 jaar tijd (berekend op basis van de European Task Force 1998, zie nota).
soit un risque cardio-vasculaire calculé supérieur à 20 % à 10 ans (calculé sur base de la table de risque de l’European Task Force 1998, voir note).

Op basis van een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA) heeft de verantwoordelijke firma (Sanofi-Aventis) aangekondigd dat de specialiteit op basis van veralipride (Agreal®) eind september 2007 van de markt zal worden teruggetrokken; de reden van de terugtrekking is het ongunstige risico-batenprofiel van veralipride, met o.a. ernstige ongewenste effecten ter hoogte van het centrale zenuwstelsel [voor meer informatie, zie bericht van het EMEA, via www.emea. europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf ].
Sur base d’une recommandation de l’ Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA), la firme responsable (Sanofi-Aventis) a annoncé le retrait fin septembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves au niveau du système nerveux central [pour plus d’informations, voir communiqué de l’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf ].

Op basis van een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA) heeft de verantwoordelijke firma (Sanofi- Aventis) aangekondigd dat de specialiteit op basis van veralipride (Agreal®) eind september 2007 van de markt zal worden teruggetrokken; de reden van de terugtrekking is het ongunstige risico-batenprofiel van veralipride, met o.a. ernstige ongewenste effecten ter hoogte van het centrale zenuwstelsel [voor meer informatie, zie bericht van het EMEA, via www.emea.europa.eu/ pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf].
Sur base d’une recommandation de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA), la firme responsable (Sanofi- Aventis) a annoncé le retrait fin septembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves au niveau du système nerveux central [pour plus d’informations, voir communiqué de l’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/ general/direct/pr/29987307en.pdf ].

Het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMA) was in februari 2013 een evaluatie gestart van de geneesmiddelen op basis van cyproteron + ethinylestradiol (Diane-35® en de generieken Chloe®, Claudia®, Daphne®, Elisamylan®, Gratiella®): zie voor meer details het bericht in de rubriek " Goed om te weten" van 15 maart 2013.
L’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMA) a commencé en février 2013 une évaluation des médicaments à base de cyprotérone + éthinylestradiol (Diane-35® et les génériques Chloe®, Claudia®, Daphne®, Elisamylan®, Gratiella®): pour plus de détails, voir le communiqué du 15 mars 2013 dans la rubrique " Bon à savoir" .

- De eerste studie – de European Betaferon Study uitgevoerd met Betaferon (op basis van interferon ß-1b) – werd vroegtijdig gestopt omwille van het gunstig effect met interferon ß-1b op de invaliditeit: bij de behandelde patiënten duurde het 9 tot 12 maanden langer vooraleer een aangehouden verergering van de invaliditeit met 1 punt op de Kurtzkeschaal (“expanded disability status scale” of EDSS) werd bereikt.
- La première étude – l’European Betaferon Study réalisée avec le Betaferon (interféron ß-1b) – a été interrompue prématurément en raison de l’effet favorable de l’interféron ß-1b sur l’invalidité: chez les patients traités, une aggravation marquée de l’invalidité – à savoir 1 point sur l’échelle de Kurtzke (ou « expanded disability status scale » ou EDSS) – ne survenait que 9 à 12 mois plus tard.

The European Directive 2001/20, transposed in the law of 7 May 2004, forms the basis for the department’s core tasks: ●● Validating, evaluating and assigning approvals for the conduct of clinical trials (including declarations) ●● Strategic preparation of the associated GCP
The European Directive 2001/20, transposed in the law of 7 May 2004, forms the basis for the department’s core tasks: ●● Validating, evaluating and assigning approvals for the conduct of clinical trials (including declarations) ●● Strategic preparation of the associated GCP

In these cases, the necessary authorisations are often lacking (e.g. for production, release of batches, import, wholesale and distribution, distribution within the European Union, export, possession) ●● Internet and distance selling ●● Human and veterinary doping (e.g. bodybuilding, cycling, show-jumping, pigeonracing) ●● Veterinary crime relating to veterinary medicines (e.g. abuse of antibiotics) ●● Crime and fraud within GCP, GDP, GMP,
In these cases, the necessary authorisations are often lacking (e.g. for production, release of batches, import, wholesale and distribution, distribution within the European Union, export, possession) ●● Internet and distance selling ●● Human and veterinary doping (e.g. bodybuilding, cycling, show-jumping, pigeonracing) ●● Veterinary crime relating to veterinary medicines (e.g. abuse of antibiotics) ●● Crime and fraud within GCP, GDP, GMP,

This means there is a given amount of competition between the competent medicines authorities in the various European Member States for evaluating files such as these.
This means there is a given amount of competition between the competent medicines authorities in the various European Member States for evaluating files such as these.

However, it is also important for the population of these countries to have access to medicines of the same quality as those on the European market.
However, it is also important for the population of these countries to have access to medicines of the same quality as those on the European market.