Traduction de «aspiraties van product blijven » (Néerlandais → Français) :

Na multipele puncties met een naald en aspiraties van product blijven de injectieflacons microbieel, chemisch en fysisch stabiel tot 28 dagen bij 25 °C. Andere bewaartijden en -condities tijdens gebruik vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Après l’introduction de plusieurs aiguilles et plusieurs aspirations du produit, la stabilité microbienne et physico-chimique des flacons se maintient pendant 28 jours à une température de 25°C maximum. Les autres durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Na multipele puncties met een naald en aspiraties van product blijven de injectieflacons microbieel, chemisch en fysisch stabiel gedurende maximaal 28 dagen bij 25 °C. Andere bewaartijden en -condities tijdens gebruik vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Après l’introduction de plusieurs aiguilles et plusieurs aspirations du produit, la stabilité microbienne et physico-chimique des flacons se maintient pendant 28 jours à une température de 25°C maximum. Les autres durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

c) voor fase 3, gemiddeld 45 min. tegenover de rechthebbende in geval van zwangerschapsafbreking door aspiratie of dilatatie en curettage en gemiddeld 3 uur per rechthebbende in geval van zwangerschapsafbreking door middel van medicatie; in dit laatste geval blijven een geneesheer als beschreven in art. 8, § 1., 1. en een persoon als beschreven in art. 8, §.
dont en moyenne 30 minutes face à la bénéficiaire par un médecin tel que mentionné à l’art. 8, § 1 er , 1 ; c) pour la phase 3, en moyenne 45 minutes face à la bénéficiaire en cas d’interruption de la grossesse par aspiration ou par dilatation et curetage et en moyenne 3 h. par bénéficiaire en cas d’interruption de la grossesse par voie médicamenteuse ; dans ce dernier cas un médecin tel que mentionné à l’art.

In geval van extravasatie moet de infusie of injectie onmiddellijk worden beëindigd; de naald dient kortstondig aanwezig te blijven en na korte aspiratie te worden verwijderd.
En cas d’extravasation, la perfusion ou l’injection doit être immédiatement interrompue ; l’aiguille doit être laissée en place pendant un temps bref, puis être retirée après une brève aspiration.

Na multipele puncties en aspiratie van product behouden de flesjes hun microbiële, chemische en fysische stabiliteit gedurende hoogstens 28 dagen bij 25 °C. Als het product langer dan dat of in andere omstandigheden wordt bewaard, valt dat onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker
Après l’introduction de plusieurs aiguilles et plusieurs aspirations du produit, la stabilité microbienne et physico-chimique des flacons se maintient pendant 28 jours à une température de 25°C maximum.

Stabiliteit en omstandigheden van bewaring Ongeopende flesjes Paclitaxel Mylan moeten worden bewaard bij 25 °C. Bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Na multipele puncties en herhaalde aspiratie van product behouden de flesjes hun chemische en fysische stabiliteit gedurende 28 dagen bij 25 °C. De microbiologische stabiliteit van Paclitaxel Mylan is 28 dagen bij 25 °C. Andere bewaartijden en -omstandigheden vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
pénétrations d’aiguille et prélèvements du produit, le paclitaxel conserve sa stabilité chimique et physique en cours d’utilisation pendant 28 jours à 25 °C. La stabilité microbiologique en cours d’utilisation de Paclitaxel Mylan est également de 28 jours à 25°C. Le choix d’autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Na opening voor dilutie Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25 °C na multipele naaldperforaties en aspiraties van product.
Après ouverture, avant dilution La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à 25°C après l’introduction de plusieurs aiguilles et après plusieurs aspirations du produit.

Na opening vóór dilutie Chemische en fysische stabiliteit werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 25 °C na multipele naaldpuncties en aspiraties van product.
Après ouverture, avant dilution La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à 25°C après l’introduction de plusieurs aiguilles et après plusieurs aspirations du produit.

* Indien van toepassing Voor de vereenvoudigde referenties moeten de elementen die zich in de referentienummers van eenzelfde product herhalen, behouden blijven terwijl de variabele elementen vervangen moeten worden door een “x” voor de cijfers en door een “X” voor de letters
* si d'application Pour les références simplifiées, les éléments qui se répètent au sein des numéros de référence d'un même produit doivent être conservés, tandis que les éléments variables doivent être simplifiés sous la forme de " x" pour les nombres et de " X" pour les lettres.

Overwegende dat het “moeilijk te herstellen ernstig nadeel op moreel vlak” al evenmin aannemelijk wordt gemaakt; dat vooreerst moeilijk valt in te zien, en ook niet wordt aangetoond, dat de verzoekende naamloze vennootschap als rechtspersoon een puur immaterieel leed ondervindt van de beweerde “veroordeling tot tweede klasse van de statinemarkt”, de eveneens beweerde “stiefmoederlijke behandeling” door de Belgische overheid, en de gevreesde negatieve perceptie door de geneesheren, en dat dit daarenboven nog ernstig en moeilijk te herstellen zou zijn; dat het feit dat het geneesmiddel van de verzoekende partij niet in dezelfde categorie als de concurrenten wordt ondergebracht en aan de specifieke controle a posteriori onderworpen blijft omwille van het feit dat het te duur is voor de ziekteverzekering, trouwens geen ongunstige beoordeling van de intrinsieke kwaliteiten ervan inhoudt en dus ook geen “veroordeling” of “stiefmoederlijke behandeling”; dat ten slotte van de geneesheren die de desbetreffende geneesmiddelen voorschrijven, mag worden verwacht dat zij “de top van de statines” van de rest van de statines zullen kunnen blijven onderscheiden, ook wanneer het product van de verzoekende partij, in tegenstelling tot concurrerende geneesmiddelen, onderworpen blijft aan een specifieke a posteriori controle;
Overwegende dat het " moeilijk te herstellen ernstig nadeel op moreel vlak" al evenmin aannemelijk wordt gemaakt; dat vooreerst moeilijk valt in te zien, en ook niet wordt aangetoond, dat de verzoekende naamloze vennootschap als rechtspersoon een puur immaterieel leed ondervindt van de beweerde " veroordeling tot tweede klasse van de statinemarkt" , de eveneens beweerde " stiefmoederlijke behandeling" door de Belgische overheid, en de gevreesde negatieve perceptie door de geneesheren, en dat dit daarenboven nog ernstig en moeilijk te herstellen zou zijn; dat het feit dat het geneesmiddel van de verzoekende partij niet in dezelfde categorie als de concurrenten wordt ondergebracht en aan de specifieke controle a posteriori onderworpen blijft omwille van het feit dat het te duur is voor de ziekteverzekering, trouwens geen ongunstige beoordeling van de intrinsieke kwaliteiten ervan inhoudt en dus ook geen " veroordeling" of " stiefmoederlijke behandeling" ; dat ten slotte van de geneesheren die de desbetreffende geneesmiddelen voorschrijven, mag worden verwacht dat zij " de top van de statines" van de rest van de statines zullen kunnen blijven onderscheiden, ook wanneer het product van de verzoekende partij, in tegenstelling tot concurrerende geneesmiddelen, onderworpen blijft aan een specifieke a posteriori controle;