Vertaling van "aptivus waren " (Nederlands → Frans) :

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Onder de meest gemelde bijwerkingen van APTIVUS waren gastro-intestinale klachten, zoals diarree en misselijkheid en ook hyperlipidemie.
Résumé du profil de sécurité d’emploi Parmi les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour APTIVUS on note des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée et nausée ainsi que des hyperlipidémies.

Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase III studies bij volwassen patiënten die uitgebreid voorbehandeld zijn (met gemiddeld 12 antiretrovirale middelen) en die geïnfecteerd waren met virus dat resistent was tegen proteaseremmers, en van één fase II studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van APTIVUS bij jongvolwassen, overwegend eerder behandelde patiënten van 12 tot 18 jaar (zie rubriek 5.1).
Cette indication est basée sur les résultats de deux essais de phase III, conduits chez des patients adultes lourdement prétraités (ayant reçu auparavant en médiane 12 antirétroviraux) présentant des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase, et sur les résultats d’un essai de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’efficacité d’APTIVUS chez des patients adolescents le plus souvent prétraités, âgés de 12 à 18 ans (voir rubrique 5.1).