Vertaling van "approvals and market " (Nederlands → Frans) :

Oriel’s previous shareholders are eligible to receive milestone payments, which are contingent upon the company achieving future development steps, regulatory approvals and market launches, and sales royalties.
Les actionnaires précédents d’Oriel sont susceptibles de recevoir des paiements supplémentaires liés au franchissement d’étapes de développement, d’autorisations réglementaires et de lancements sur les marchés, ainsi que des redevances sur les ventes.

Our local Medical Clearance Committees approve marketing and sales campaigns for our products, monitor compliance of local promotional materials and marketing activities with our marketing codes, local laws and regulations.
Avant son lancement, toute campagne de promotion doit être soumise à une Commission d’approbation médicale, laquelle vérifie la conformité des activités de marketing et du matériel promotionnel utilisé sur le plan local avec nos codes de marketing et avec les lois et réglementations locales.

Approvals in Japan in January for Afinitor (kidney cancer), Equa (Galvus) (type 2 diabetes) and Exforge (hypertension) following approvals of six new medicines in this market in 2009.
Les autorisations délivrées en janvier au Japon pour Afinitor (cancer du rein), Equa (Galvus) (diabète de type 2) et Exforge (hypertension), qui font suite aux six homologations de nouveaux médicaments obtenues dans ce marché en 2009.

We have made major progress with both new product approvals and additions to our marketed portfolio in the third quarter, with approvals or positive recommendations for key products like Gilenya, Tasigna, Tekamlo, TOBI Podhaler, enoxaparin and Aflunov, as well as significant Phase III data on Onbrez and MenB.
Au troisième trimestre, nous avons accompli d’importants progrès tant dans les homologations de nouveaux produits que dans les adjonctions à notre portefeuille de produits commercialisés. C’est ainsi que des médicaments-clés ont été homologués ou préavisés favorablement, tels que Gilenya, Tasigna, Tekamlo, TOBI Podhaler, énoxaparine et Aflunov et que Onbrez et MenB ont obtenus des résultats significatifs dans des essais de phase III. Nous poursuivons le rajeunissement de notre portefeuille dans toutes les divisions et dans tous les domaines thérapeutiques.

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.
Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.

In anticipation of changes to the product portfolio in the US, which includes expected approvals for a number of new specialty medicines but also the loss of market exclusivity for Diovan and other medicines in the next few years, Novartis has further streamlined its US business in Pharmaceuticals to maximize the potential of the changing portfolio in both primary care and specialty markets.
Novartis anticipe les changements qui vont intervenir au cours des années à venir dans son portefeuille de produits aux Etats-Unis, notamment les autorisations attendues pour de nouvelles spécialités mais aussi la perte de l’exclusivité du marché pour Diovan et d’autres médicaments. C’est ainsi que Pharmaceuticals a encore rationalisé ses opérations américaines pour maximiser le potentiel d’un portefeuille en plein changement, à la fois dans les soins de santé primaires et dans les marchés des spécialités.

1. Renewal of a national marketing authorisation. 2 Periodic safety reports for medicines approved according to national, MRP, DCP and centralised procedures.
1. Renewal of a national marketing authorisation. 2 Periodic safety reports for medicines approved according to national, MRP, DCP and centralised procedures.

The data in this source need, of course, to agree with those that have been approved or determined by the competent authority for marketing authorisation – MA (FAMHP), price (FPS Economy) and reimbursement modalities (RIZIV-INAMI), respectively.
The data in this source need, of course, to agree with those that have been approved or determined by the competent authority for marketing authorisation – MA (FAMHP), price (FPS Economy) and reimbursement modalities (RIZIV-INAMI), respectively.

It is also essential for rational and safe use of medicines that the information in advertising agrees with the elements approved of when the marketing authorisation (MA) for the medicine was granted. Healthcare professionals when making a therapeutic choice should not be influenced by elements that are not associated with the characteristics of the medicine.
It is also essential for rational and safe use of medicines that the information in advertising agrees with the elements approved of when the marketing authorisation (MA) for the medicine was granted. Healthcare professionals when making a therapeutic choice should not be influenced by elements that are not associated with the characteristics of the medicine.

In Japan, approvals of five new medicines to date in 2009 – Tasigna, Xolair, Co-Dio, Lucentis and Rasilez – are expected to underpin momentum in this important market.
Au Japon, l’homologation de cinq nouveaux médicaments à ce jour en 2009 – Tasigna, Xolair, Co-Dio, Lucentis et Rasilez – devrait donner une impulsion vigoureuse à ce marché important.