Traduction de «approval of diovan » (Néerlandais → Français) :

Submission for US approval of Diovan (valsartan) for the prevention of new onset diabetes in hypertensive patients with impaired glucose tolerance and increased cardiovascular risk was achieved in July.
médicament qui prévient l’apparition du diabète et une hausse des risques cardiovasculaires chez les patients présentant une tolérance au glucose diminuée.

Q2 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Certican Everolimus Kidney transplantation US – April Diovan Valsartan Pediatric hypertension EU – April Tasigna Nilotinib Newly diagnosed CML US – June
Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Certican Evérolimus Transplantation rénale USA, avril Diovan Valsartan Hypertension pédiatrique UE, avril Tasigna Nilotinib LMC diagnostiquée précocement USA, juin

Valturna – a single-pill combination of Tekturna/Rasilez and Diovan (valsartan) – gained US regulatory approval in September based on clinical data showing this medicine offers significantly higher blood pressure reduction than either valsartan or aliskiren alone.
Valturna, un comprimé associant Rasilez/Tekturna et Diovan (valsartan), a obtenu, en septembre, son autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. Cette décision s'est appuyée sur des données cliniques montrant que ce médicament provoque une baisse nettement plus importante de la pression sanguine que valsartan ou aliskiren seuls.

Diovan is the only medicine in the ARB class approved to treat the three major cardiovascular indications: high blood pressure, high-risk heart attack and heart failure.
Diovan est le seul médicament de la classe des ARA autorisé pour le traitement de trois indications cardiovasculaires majeures: hypertension, infarctus du myocarde à haut risque et insuffisance cardiaque.

In April, Diovan gained approval of a new indication from the European Commission for the treatment of children and adolescents (ages 6 to 18) with high blood pressure.
En avril, la Commission européenne a autorisé une nouvelle indication pour Diovan, à savoir le traitement de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.

In anticipation of changes to the product portfolio in the US, which includes expected approvals for a number of new specialty medicines but also the loss of market exclusivity for Diovan and other medicines in the next few years, Novartis has further streamlined its US business in Pharmaceuticals to maximize the potential of the changing portfolio in both primary care and specialty markets.
Novartis anticipe les changements qui vont intervenir au cours des années à venir dans son portefeuille de produits aux Etats-Unis, notamment les autorisations attendues pour de nouvelles spécialités mais aussi la perte de l’exclusivité du marché pour Diovan et d’autres médicaments. C’est ainsi que Pharmaceuticals a encore rationalisé ses opérations américaines pour maximiser le potentiel d’un portefeuille en plein changement, à la fois dans les soins de santé primaires et dans les marchés des spécialités.

EU approval was received for Diovan in treating pediatric hypertension, following a positive CHMP opinion in December 2009.
L’homologation de Diovan par l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’hypertension pédiatrique, à la suite d’un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.