Traduction de «anderzijds worden deze systematisch toegepaste maatregelen » (Néerlandais → Français) :

Anderzijds worden deze systematisch toegepaste maatregelen aangevuld met bijkomende voorzorgsmaatregelen bij bepaalde specifiek overdraagbare infecties of in geval van verhoogd risico (bv. verminderde weerstand tegenover infecties).
D’autre part, ces mesures systématiquement appliquées s’assortissent de précautions complémentaires dans le cas de quelques infections spécifiques transmissibles ou de risque accru (p.ex. : lors de résistance diminuée à l’égard d’infections).

Deze systematisch toegepaste maatregelen gaan anderzijds gepaard met bijkomende voorzorgsmaatregelen bij vermoeden en/of bevestiging van overdraagbare infecties; ze zijn afhankelijk van de overdrachtsweg (overdracht door contact, druppels of lucht).
D’autre part, ces mesures systématiques s’assortissent de mesures additionnelles (ou complémentaires) en cas de suspicion et/ou de confirmation d’infections transmissibles et ce, selon la voie de transmission (par contact, gouttelettes ou air).

3. Voordat hij met de fabricage begint, stelt de fabrikant een documentatie samen met de beschrijving van de fabricageprocédés, met name op het gebied van de sterilisatie, en van alle vooraf vastgestelde, systematische maatregelen die zullen worden toegepast om te waarborgen dat de productie homogeen is en de producten overeenstemmen met het type dat is beschreven in het EG-typeonderzoekcertificaat en voldoen aan de desbetreffende eisen van deze richtlijn.
3. Le fabricant doit établir, avant le début de la fabrication, une documentation définissant les procédés de fabrication, en particulier en matière de stérilisation, ainsi que l'ensemble des dispositions préétablies et systématiques qui seront mises en oeuvre pour assurer l'homogénéité de la production et la conformité des produits au type décrit dans le certificat d'examen «CE de type» ainsi qu'aux exigences applicables de la présente directive.

— de controle- en keuringstechnieken voor het ontwerp en de procedés en systematische maatregelen die bij het ontwerpen van het product zullen worden toegepast;
— les techniques de contrôle et de vérification de la conception ainsi que les procédés et les actions systématiques qui seront utilisés lors de la conception des produits,

Alle elementen, eisen en bepalingen die door de fabrikant zijn toegepast, moeten systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie in de vorm van schriftelijke maatregelen, procedures en instructies.
Tous les éléments, exigences et dispositions adoptés par le fabricant doivent figurer dans une documentation tenue de manière systématiqueet ordonnée sous la forme de mesures, de procédures et d'instructions écrites.

Voordat hij met de fabricage begint, moet de fabrikant een documentatiepakket samenstellen met een beschrijving van de fabricageprocédés, met name, indien van toepassing, ten aanzien van de sterilisatie, en van alle vooraf vastgestelde en systematische maatregelen die zullen worden toegepast om te waarborgen dat de produktie homogeen is en dat de produkten, in voorkomend geval, in overeenstemming zijn met het type dat is beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek en met de desbetreffende eisen van de richtlijn.
Il établit, avant le début de la fabrication, une documentation définissant les procédés de fabrication, en particulier, le cas échéant, en matière de stérilisation, ainsi que l'ensemble des dipositions préétablies et systématiques qui seront mises en œuvre pour assurer l'homogénéité de la production et la conformité des produits, le cas échéant, au type décrit dans le certificat d'examen CE de type ainsi qu'aux exigences de la présente directive qui leur sont applicables.