Traduction de «andere studies werden zelden onveranderde » (Néerlandais → Français) :

In andere studies werden zelden onveranderde leflunomide plasmaspiegels gedetecteerd en dan nog in een concentratie van ng/ml plasmaspiegels.
Toutefois, dans d’autres études, des taux de léflunomide inchangé ont été détectés dans de rares cas dans le plasma, à des concentrations plasmatiques de l’ordre du ng/ml.

Zoals met andere macroliden werden zelden QT-verlenging, ventrikeltachycardie en torsade de pointes gerapporteerd met claritromycine (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Comme avec d’autres macrolides, un allongement de l’intervalle QT, une tachycardie ventriculaire et une torsade de pointes ont été rarement signalés sous clarithromycine (voir rubriques 4.4 et 4.5).

In andere studies werden echter zelden plasmaspiegels van onveranderd leflunomide gevonden in het ng/mlbereik.
Dans d’autres études, des taux de léflunomide inchangé ont cependant été rarement détectés dans le plasma, à des niveaux plasmatiques de l’ordre du ng/ml.

Anafylactoïde reacties tijdens de desensibilisatie: aanhoudende levensbedreigende anafylactoïde reacties werden zelden gerapporteerd bij patiënten die een desensibilisatiekuur voor het gif van Hymenoptera ondergingen terwijl ze werden behandeld met een andere ACE-inhibitor. Bij dezelfde patiënten werden deze reacties vermeden als de ACE-inhibitor tijdelijk werd stopgezet, maar traden ze weer op bij een onopzettelijke nieuwe blootstelling.
Réactions anaphylactoïdes sous traitement de désensibilisation: des réactions anaphylactoïdes persistantes et potentiellement fatales ont été rarement rapportées chez des patients sous traitement de désensibilisation à la toxine d’Hymenoptera alors qu’ils étaient traités par un autre IEC. Chez ces mêmes patients, ces réactions ont été évitées en arrêtant temporairement l’IEC, mais elles sont réapparues lors d’une nouvelle exposition involontaire.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Klinische interacties met andere geneesmiddelen werden zeer zelden gerapporteerd.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions Des interactions cliniques avec d’autres médicaments ont été extrèmement rarement rapportées.

QT-verlenging en ventriculaire aritmie werden zelden gerapporteerd, voornamelijk bij toediening van hoge dosissen en bij gepredisponeerde patiënten (zie ook rubrieken “Contra-indicaties” en “Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”).
Des cas rares d’allongement QT et d’arythmie ventriculaire ont été rapportés, surtout en cas d’administration de fortes doses et chez des patients prédisposés (voir aussi rubriques “Contre-indications” et “Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions”)

Andere hemorragische manifestaties (zoals gynaecologische bloedingen, maag-darm-bloedingen en andere bloedingen van de huid of de slijmvliezen) werden zelden gerapporteerd.
D’autres manifestations hémorragiques (comme saignements gynécologiques, saignements gastrointestinaux et autres saignements de la peau ou des muqueuses) ont été rarement rapportées.

Farmacodynamische effecten Andere studies werden op ratten uitgevoerd onder andere experimentele condities waardoor de aanwezigheid van ammonia verhoogd werd (verhongering, proteïnevrij dieet of dieet met hoog proteïnegehalte).
D’autres études on été conduites chez le rat dans différentes conditions provoquant une libération accrue d’ammoniaque (jeûne, régimes sans protéine ou à teneur élevée en protéines).

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

Bloeding In de pivotale fase 3-studies werden bloedingen (met inbegrip van intracraniale en gastro-intestinale bloedingen, blauwe plekken en andere bloedingen) gemeld bij 32,6% van de patiënten die werden blootgesteld aan Jakavi en bij 23,2% van de patiënten die werden blootgesteld aan de referentiebehandelingen (placebo of beste beschikbare behandeling).
Saignements Dans les études pivots de phase III, des événements hémorragiques (incluant des évènements intracrâniens et digestifs, ecchymoses et autres saignements) ont été rapportés chez 32,6 % des patients exposés à Jakavi et 23,2 % des patients exposés aux traitements de référence (placebo ou meilleur traitement disponible).