Vertaling van "andere pivotale studies " (Nederlands → Frans) :

De studie concludeert dat de werkzaamheid en veiligheidsprofielen van Epiduo gel bij de behandeling van gezichtsacne in deze specifieke jongere leeftijdsgroep consistent zijn met de resultaten van andere pivotale studies in personen met acne vulgaris vanaf 12 jaar, die significante werkzaamheid aantonen met een acceptabele tolerantie. Een aanhoudend vroeg behandelingseffect van Epiduo gel vergeleken met de Vehikel gel werd consequent vastgesteld voor alle letsels (Inflammatoir, Niet-inflammatoir, en Totaal) op Week 1 en aanhoudend tot Week 12.
Un effet précoce et prolongé du traitement avec Epiduo gel comparé au véhicule du gel a été systématiquement observé pour toutes les lésions (inflammatoires, noninflammatoires, et totales) dès la semaine 1 et maintenu jusqu'à la semaine 12.

Bloeding In de pivotale fase 3-studies werden bloedingen (met inbegrip van intracraniale en gastro-intestinale bloedingen, blauwe plekken en andere bloedingen) gemeld bij 32,6% van de patiënten die werden blootgesteld aan Jakavi en bij 23,2% van de patiënten die werden blootgesteld aan de referentiebehandelingen (placebo of beste beschikbare behandeling).
Saignements Dans les études pivots de phase III, des événements hémorragiques (incluant des évènements intracrâniens et digestifs, ecchymoses et autres saignements) ont été rapportés chez 32,6 % des patients exposés à Jakavi et 23,2 % des patients exposés aux traitements de référence (placebo ou meilleur traitement disponible).