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Vertaling van "andere europese lidstaten werden " (Nederlands → Frans) :

Met de bevoegde geneesmiddelautoriteiten van andere Europese Lidstaten werden een aantal vragen besproken betreffende vroege fase studies, zoals oncologische studies, GMP-aspecten, NIMP binnen klinische studies, en exploratieve studies.

Plusieurs questions relatives à des études de première phase, comme les études oncologiques, les aspects GMP, les NIMP dans les études cliniques, et les études exploratoires, ont été discutées avec les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens.


Deze analyses werden uitgevoerd op zendingen dierlijke bijproducten die ingevoerd werden uit derde landen of afkomstig waren uit andere Europese lidstaten.

Ces analyses ont été réalisées sur des envois de sous-produits animaux importés depuis des pays tiers ou en provenance d’autres États membres européens.


opvolging van het “Pharm pack” in samenwerking met onze stakeholders: industrie, patiëntengroeperingen, Europese en internationale beroepsverenigingen, de andere Europese Lidstaten, en ook Belgische en andere Europarlementsleden;

suivi du « Pharm pack » en collaboration avec nos partenaires : industrie, groupements de patients, associations professionnelles européennes et internationales, autres Etats membres européens, et aussi les parlementaires européens belges et autres ;


met de andere Europese lidstaten die aan België grenzen en betrokken zijn bij de bestrijding van rabiës bij vossen, nl. Duitsland, Frankrijk en het Groothertogdom Luxemburg ; ! aan de Duitse autoriteiten, om meer gedetailleerde epidemiologische informatie

membres européens limitrophes de la Belgique et impliqués dans le contrôle de la rage vulpine, à savoir l’Allemagne, la France et le Grand-Duché de Luxembourg ; ! recommande la mise à disposition, par les Autorités allemandes, d’informations


Wanneer de Belgische laboratoria geen uitgebreide expertise kunnen garanderen, zouden de analyses kunnen uitgevoerd worden in geaccrediteerde laboratoria van andere Europese lidstaten, die gekozen worden in functie van de analysecapaciteiten.

Les laboratoires belges ne pouvant garantir une expertise exhaustive, les analyses pourraient être réalisées dans des laboratoires accrédités d’autres Etats membres européens ciblés en fonction des capacités d’analyses.


De afdeling werkt geregeld samen met de Afdeling Evaluatoren, de Ethische comités, andere Europese lidstaten en met externe klanten om de samenwerking en de afhandeling van de dossiers steeds zo efficiënt en harmonieus mogelijk te verbeteren.

La division interagit régulièrement avec la Division Evaluateurs, les Comités d’éthique, d’autres États membres de l’UE et avec les clients externes afin d’améliorer la collaboration et le traitement des dossiers de la manière la plus efficace et la plus harmonisée possible.


Deze analyse houdt rekening met het risico voor de Volksgezondheid, de verantwoordelijkheid van het FAGG, de evaluatie door het EMA of door de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de andere Europese Lidstaten, en met de domeinen waarin het FAGG zich wil profileren.

Cette analyse tient compte du risque pour la Santé publique, de la responsabilité de l’AFMPS, de l’évaluation par l’EMA ou par les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens et des domaines dans lesquels l’AFMPS veut se profiler.


Als onderdeel van het actieplan werd onder andere het aantal eigen evaluaties van dossiers die eerder al werden geëvalueerd door een andere Europese Lidstaat, verminderd.

Comme partie du plan d’action, le nombre d’évaluations propres a par exemple été réduit pour les dossiers qui ont déjà été évalués par un autre Etat membre européen.


- de MRP-like procedure voor type II kwaliteitswijzigingen heeft de goedkeuring van nationale aanvragen die reeds in andere Lidstaten werden goedgekeurd een stuk vereenvoudigd.

- La mise en place d’une procédure de type MRP (MRP-like procedure) pour des modifications de la qualité de type II facilite l’approbation des demandes nationales qui ont déjà été approuvées dans d’autres États membres.


Een twintigtal zendingen met ongeveer 20.000 doses werden, in samenwerking met andere Europese landen, geblokkeerd voor verder onderzoek: -- ongeveer 5 % waren

Une vingtaine d’envois contenant environ 20.000 doses ont été bloquées pour examen approfondi en collaboration avec d’autres pays européens : -- environ 5% semblaient être




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Date index: 2022-01-05
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