Traduction de «agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten food and drug administration » (Néerlandais → Français) :

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Food and Drug Administration Hoge Gezondheidsraad Institut National du Cancer International Confederation for Plastic Reconstructive & Aesthetic Surgery magnetische-resonantie beeldvorming National Health Service Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie Poly Implant Prothèses©/M-Implant© Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering Wereld Gezondheidsorganisatie
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Conseil Supérieur de la Santé Food and Drug Administration International Confederation for Plastic Reconstructive & Aesthetic Surgery Institut National d’Assurance Maladie-Invalidité Institut National du Cancer Imagerie par Résonance Magnétique National Health Service Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie Organisation mondiale de la santé Poly Implant Prothèses©/M-Implant©

De samenwerking van het EMEA met internationale partnerorganisaties is in 2007 op volle kracht voortgegaan. Zo was het Geneesmiddelenbureau actief betrokken bij de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH), werkte het nauw samen met de Wereldgezondheidsorganisatie, vooral op het gebied van geneesmiddelen voor ontwikkelingslanden, consolideerde het het informatieuitwisselingsprogramma met de Amerikaanse Food and Drug Administration met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, en ondertekende het geheimhoudingsovereenkomsten ten behoeve van een nauwere samenwerking tussen het EMEA, de Europese Commissie en de Japanse instanties voor wat betreft regelgevingskwesties in verband met geneesmiddelen.
La coopération de l'EMEA avec les organismes partenaires mondiaux s'est poursuivie en 2007. L'Agence a joué un rôle actif dans le cadre des conférences internationales sur l'harmonisation (ICH et VICH); elle a collaboré étroitement avec l'Organisation mondiale de la santé, notamment sur des questions liées aux médicaments pour les pays en développement; elle a renforcé son programme d'échange d'informations avec l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (US Food and Drug Administration – FDA) dans le domaine des médicaments à usage humain et vétérinaire; et elle a conclu des accords de confidentialité permettant une coopération plus étroite entre l'EMEA, la Commission européenne et les autorités japonaises sur les questions d'ordre réglementaire concernant les médicaments.

EPINet TM : Exposure Prevention Information Network (standardized methods for recording and tracking percutaneous injuries and blood and body fluid contacts) FDA: Food and Drug Administration EFPSU: European Federation of Public Service Unions FOD (SPF): Federale OverheidsDienst FBZ: Fonds voor de BeroepZiekten FTC: Emtricitabine GERES: Groupe d ‘Etudes sur le Risque d’Exposition des Soignants (Frankrijk) HAART: Highly active anti retroviral therapy HBV: Hepatitis B virus HBIg: Hepatitis B-immunoglobulin HBe Ag: Hepatitis B-virus core-antigeen HBs Asn: Antistoffen tegen het oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus HCV: Hepatitis C virus HGR: Hoge Gezondheidsraad HGV: Hepatitis G virus HIV: Human immunodeficiency virus HOSPEEM: European Hospital and Healthcare Employers’ Association IDPB: Interne Dienst voor Preventie en Bescherming op het werk IU : International unit (viro titration) NRTI : Nucleoside reverse transcriptase inhibitor NNRTI : Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor OK: Operatiekwartier PBW: Preventie en Bescherming op het Werk PCR: Polymerase chain reaction PI : Protease inhibitor PEP: Post exposure prophylaxis PSO: Prik- en spatongeval (= accidentele contacten met bloed en andere lichaamsvochten) QD: Quaque die (elke dag) RNA: Ribonucleic acid RH: Rusthuis RVT: Rust- en verzorgingstehuizen SIV : Simian immunodeficiency virus (Immunodeficiëntievirus bij apen) TDF : Tenofovir UN xxxx: four-digit numbers that identify hazardous substances assigned by United Nations VAZG: Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid VTE: Voltijds equivalent WIV: Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid WZC: Woon- en zorgcentra 3TC: Lamivudine
CDC: Centers for Diseases Control and Prevention (USA) CJD: Creutzfeldt–Jakob disease Cp: Comprimé CSS: Conseil Supérieur de la Santé EACS: European Aids Clinical Society EPI: Equipements de protection individuelle. EPINet TM : Exposure Prevention Information Network (standardized methods for recording and tracking percutaneous injuries and blood and body fluid contacts) FDA: Food and Drug Administration EFPSU: European Federation of Public Service Unions ETP: Equivalent temps-plein FMP: Fonds des Maladies Professionnelles FTC: Emtricitabine GERES: Groupe d ‘Etudes sur le Risque d’Exposition des Soignants (France) HAART: Highly active anti retroviral therapy HOSPEEM: European Hospital and Healthcare Employers’ Association IgHB: Immunoglobulines anti-hépatite B IM: Intra-musculaire IMP: Institut médico-pédagogique INTI: Inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse INNT: Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse ISP (WIV): Institut Scientifique de Santé Publique LCR: Liquide céphalo-rachidien MR-MRS: Maison de repos – Maison de repos et de soins PCR: Polymerase chain reaction PI: Protease inhibitor (inhibiteur de protéase) PPE: Prophylaxie post-exposition QD: Quaque die (chaque jour) QO: Quartier opératoire SEPPT: Service Externe de Prévention et de Protection au travail SIDA: Syndrome de l'immunodéficience acquise SIPPT: Service Interne de Prévention et de Protection au travail SPF: Service Public Fédéral TDF: Tenofovir UI: Unité internationale UN xxxx : Four-digit numbers that identify hazardous substances assigned by United Nations VIH: Virus de l’immunodéficience humaine VHB: Virus de l’hépatite B VHC: Virus de l’hépatite C VHG: Virus de l’hépatite G VSI: Virus simien de l’immunodéficience 3TC: Lamivudine

De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in de internationale arena zijn onder meer coördinatie van de deelname van EU-deskundigen aan de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de 7e ICH-conferentie, evenals werkzaamheden in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (bijvoorbeeld met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik in ontwikkelingslanden), de Codex Alimentarius, de Wereldorganisatie voor dierenwelzijn (World Organisation for Animal Health), de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Amerikaanse ministerie van landbouw.
Les activités de l’Agence sur la scène internationale comprennent: la coordination de la participation des experts de l’UE aux conférences/coopérations internationales sur l’harmonisation en matière de médicaments à usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) et à usage vétérinaire (International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products,VICH) et la 7 e Conférence ICH, ainsi que le travail en commun avec l’Organisation mondiale de la santé (par exemple, sur les médicaments destinés aux pays en développement), le Codex Alimentarius, l’Organisation mondiale de la santé animale, l’administration des médicaments et des denrées alimentaires des Etats Unis (US Food and Drug Administration, FDA), et le ministère de l’agriculture des Etats Unis.

Na de implementatie van de geheimhoudingsovereenkomsten met de Amerikaanse Food and Drug Administration zullen de besprekingen met de FDA worden voortgezet over specifieke onderwerpen die verband houden met de ontwikkeling van geneesmiddelen.
Suite à la mise en œuvre des accords de confidentialité avec la Food and Drug Administration des États-Unis, les discussions se poursuivront avec la FDA concernant des questions spécifiques sur le développement des médicaments.

De eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zal ook nauw samenwerken met het Center for Veterinary Medicines (CVM) van de Amerikaanse Food and Drug Administration en met het Amerikaanse ministerie van Landbouw om praktische regelingen tot stand te brengen in verband met de verdere ontwikkeling van de geheimhoudingsovereenkomsten die eind 2004 tussen de VS en de EU zijn gesloten met het oog op de uitwisseling van informatie en documenten.
L’unité vétérinaire travaillera en étroite collaboration avec le Center for Veterinary Medicines (CVM, Centre des médicaments vétérinaires) de la Food and Drug Administration ainsi qu’avec le ministère fédéral de l’agriculture des États-Unis pour mettre en oeuvre des dispositions pratiques en vue de faire progresser les accords de confidentialité convenus entre les États-Unis et l’UE à la fin 2004 pour l’échange d’informations et de documents.

Bij 1,6% van de vrouwen werden geneesmiddelen voorgeschreven die worden geclassificeerd in categorie X van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), b.v. misoprostol, clomifeen, oestrogenen.
En moyenne, 13,6 spécialités différentes ont été prescrites par femme pendant la grossesse (surtout des préparations à base de fer, des médicaments agissant sur le système gastro-intestinal, des médicaments à usage dermatologique et des analgésiques). Chez seulement 1% des femmes, aucun médicament n’a été prescrit.

Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is er geen plaats voor veel van de geneesmiddelen tegen hoest en banale verkoudheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Selon la Food and Drug Administration (FDA) américaine, bon nombre de médicaments contre la toux et le refroidissement banal n’ont pas de place chez les enfants de moins de 2 ans.

De Food and Drug Administration< /I> raadt vele geneesmiddelen tegen verkoudheid af bij jonge kinderen
La Food and Drug Administration< /I> déconseille l’emploi de nombreux médicaments contre le rhume chez les jeunes enfants

Om te beginnen heeft de ondertekening en uitvoering van een geheimhoudingsovereenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de samenwerking tussen beide bureaus vergroot, met name wat betreft de parallelle wetenschappelijke advisering voor bedrijven die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen.
Tout d'abord, la conclusion et la mise en œuvre d'un accord de confidentialité avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine, qui renforce la coopération entre les deux agences, en particulier en ce qui concerne la fourniture de conseils scientifiques parallèles aux entreprises qui mettent au point de nouveaux médicaments.