Vertaling van "administration approved " (Nederlands → Frans) :

In August, the US Food and Drug Administration (FDA) approved Tekamlo, a single-pill combination of aliskiren and amlodipine, with EU review of this treatment ongoing.
En août dernier, l’US Food and Drug Administration (FDA) a homologué Tekamlo, associant aliskirène et amlodipline en un seul comprimé, tandis que l’UE poursuit l’examen de ce traitement.

- Regulatory feedback expected in Q4 2010 Q4 2008 Approved Q3 2010 - Clinical trials to address US Food and Drug Administration (FDA) complete response letter (October 2009) completed in Q3 and data generated from these trials was submitted to the FDA in late September
2010 T4 2008 Autorisé T3 2010 - Essais cliniques pour répondre à la «complete response letter» de la FDA (oct. 2009) achevés au T3 et données soumises à fin septembre à la FDA

Xolair Liquid, a new formulation that will ease administration, received a positive EU opinion in November 2008 supporting approval.
Xolair Liquid, une nouvelle formulation facilitant l’administration, a reçu, en novembre 2008, de l’UE une opinion favorable à une autorisation.

In 2010, op het moment dat het projectvoorstel bij het KCE ingediend werd, werd verwacht dat de resultaten van de klinische trials in de loop van 2011 beschikbaar zouden zijn en dat het systeem een PreMarket Approval (PMA) zou krijgen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
En 2010, au moment de l’introduction de la proposition de recherche auprès du KCE, on s’attendait à disposer des résultats des essais cliniques en 2011.On pensait également que le système allait recevoir un « PreMarket Approval » (PMA) de la « Food and Drug Administration » (FDA) américaine.